2022年肿瘤领域药物研发竞争格局如何？
目前，国内抗肿瘤药物的研发正处于快速发展阶段，对药物安全性、治疗体验和生活质量的期望更高。国内药物研发实力增强，本土药企相继布局全球热点肿瘤靶点。2022年，热点肿瘤靶点的研发一定会更上一层楼。
融云对整个数据库进行了整合，梳理了2016-2021期间国内1新药申请受理情况、涉及的靶标以及最新研发进展。并进行分类，梳理热点靶点历史、近6年主要治疗领域新药的靶点分布统计、五大热点靶点的全球最新研发进展；基于全球和中国创新药物IND以上靶点，梳理出肿瘤领域最具潜力的“中国新”靶点和热门靶点top30。......
最后将以上内容整理成《中国？第一类新药靶点白皮书。
肿瘤领域竞争格局分析
肿瘤轨迹“内卷化”严重，新药研发“被”浪费。
回顾2016年至2021年，国内肿瘤领域涉及的靶点数量和新药受理量排名第一；新药接受中肿瘤靶点占44%，肿瘤领域占药物的62%。不难看出，目前国内热门标的同质化严重，主要集中在肿瘤领域。生物药和化学药临床试验的适应症主要是抗肿瘤。有业内人士分析，“同质化”现象会造成一些临床资源的浪费。在选择疾病和靶点的时候，就像选择赛道，选择合适的疾病和靶点，研发的速度。
药融云《中国1新药靶点白皮书》
肿瘤领域热点标的扎堆，同质化竞争严重。
据融云《中国1新药目标白皮书》显示，2016年至2021年，中国肿瘤领域排名前30的国产新药目标数据，赛道拥挤，同质化竞争严重。
自2016-2021以来，PD-1一直是上市最多的药物。PD-L1临床前数量最多，2021仅有两个新药通过上市申请。在癌症领域最受欢迎的30个靶点中，超过一半的国产新药尚未上市。
在肿瘤领域，EGFR、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2、CD19、FGFR等涉及大量新药。
药融云《中国1新药靶点白皮书》
EGFR:目前，EGFR是最受欢迎的肿瘤靶点。肺癌长期占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率第1位，居我国“大癌”之首。非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)占肺癌总数的80%~85%，而我国非小细胞肺癌患者中EGFR总突变率约为50%。根据药物融云数据库，全球在研药物有348种，同质化严重。在选择目标时需要考虑很多因素，其中之一就是研发的竞争，要避免同质化因素。
PD-(L)1:国内赛道拥挤，是医疗圈最“内卷”的对象之一。根据融云的数据库，2018批准在中国上市，现已批准为12 PD-(L)1抑制剂，在中国有44个适应症。全球临床试验数量达到3471，其中中国(CDE)注册675个，占全球总数的19.5%。而且在国家医保谈判中，大幅降价并纳入医保目录，竞争压力越来越大，国内企业纷纷调整策略。
VEGFR:大部分小分子抑制剂VEGFR:VEGFR为多靶点抑制剂，适应症广泛，包括胃癌、肝癌、肾细胞癌等。VEGFR小分子抑制剂适应症广泛，选择合适的领域进行推广对销量的提升有重要影响。比如厄洛替尼的第一适应症是三线非小细胞肺癌，之前几乎是空白市场，药物销量增长很快。
HER2:从市场结果来看，针对HER2阳性且发病率较低的乳腺癌研发药物比针对HR阳性且发病率较高的乳腺癌研发药物更经济。这就是为什么许多顶级制药公司都在罕见病领域进行研发投资:
相对而言，更罕见的疾病更不容易得到有效的药物，患者愿意支付更多的费用。
这是医药行业不方便说的秘密。一旦一种药物过了专利保护期成为“仿制药”，大型跨国药企往往会选择放弃，投入巨资研发更新更顶尖的药物，以谋求更大的市场利益。
CD19:针对CD19的单克隆抗体、单克隆抗体、ADC、CAR-T药物相继上市，为晚期B细胞淋巴瘤患者提供了多种治疗方案。但在热闹的R&D背后，也有观点认为，CD19的R&D过于拥挤，火热的赛道背后是否存在泡沫，R&D的同质化现象值得深思。
FGFR:无论是泛FGFR抑制剂还是FGFR高选择性抑制剂的准确亚型，都有其临床价值和市场前景。多靶点抑制剂和泛FGFR抑制剂在临床研究中取得了良好的效果，仍是疾病治疗的重要选择。但是，针对当前的药物不良事件，不断提高药物安全性，克服耐药性，提高临床获益，也是药物研究不断进步的动力。期待FGFR亚型选择器在临床上的进一步突破，为患者提供更好的治疗体验。
“内卷化”、“集群”和“红海”...在过去的2021年里，这些话在中国创新药玩家的口中被反复提及。无论是EGFR、PD-L1、PD-1、VEGFR、HER2等。，熟悉的目标都在确认。
医疗政策的颁布带来了真正的创新。
国家医药产品监督管理局药审中心公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见，并已正式颁布实施。其中，在抗肿瘤药物的研发中，要重视并不断提高患者与治疗药物的匹配度，不断提高抗肿瘤治疗的准确性，使肿瘤患者能够接受更合适的治疗药物。我们在政策上也做了一些调整，倡导大家以临床价值为导向，真正解决临床问题，从而做出有效的研究。
这些政策一出，对当前国内“内卷化”严重的R&D局势构成挑战，也被视为对集群化的R&D“泡沫”的有力挤压。目前，我国肿瘤药物的创新药物研发正处于快速发展阶段，对药物安全性、治疗体验和生活质量有了更高的期待。未来创新药对我too/Meo更好的提出了更高的要求。只有真正原始创新或治疗效果更好的药物才能获得市场的青睐。以现在的医改，只有真正的我更好，而不是我更差，才会推动市场，甚至进入国家医保。
结合肿瘤热点目标和医疗政策，预测了2022年肿瘤领域的形势。
1，科技进步加快创新步伐:科技进步推动肿瘤药物关键领域取得重大进展，如肿瘤免疫治疗、靶向治疗等。两种或两种以上药物的联合应用是癌症药物研发的重要趋势之一。行业数据显示，2000年仅有2%的癌症患者接受了联合治疗，而2018年接受联合治疗的比例为44%。肿瘤治疗的另一个研发趋势是细胞基因治疗(CGT)。全球CAR-T治疗的临床试验超过300个，基因治疗的临床试验也在增加。随着批准数量的增加，这些新疗法将从根本上改变许多癌症的治疗模式。
2.政策导向提升药品质量:《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见正式颁布实施，对药物安全性、有效性、治疗体验、生活质量有了更高的期待，促使创新药对未来的Me too/Meo更好地提出了更高的要求。只有真正从源头上创新或者更有治疗效果的药物，才能赢得市场的青睐。
3.寻求热点靶点突破:国内肿瘤新药研发与国外临床的差距正在进一步缩小，但靶点聚集、适应症集中、“过剩”、“短缺”等问题依然存在。从临床R&D和评价的角度来看，以临床价值为导向的创新和R&D始终是一个核心问题。
国内肿瘤市场基数大。随着生活水平和支付能力的提高，人民对能够提高生活质量、疗效确切的新药有了更高的要求。而肿瘤靶点领域同质化竞争严重，可以针对一些潜在靶点开发药物。结合融云数据库，我们可以准确、高效、快速地掌握新靶点、全球药物研发不同阶段的比例、申报、专利、处方工艺、原料用量、市场信息等信息。，并查询针对这些目标开发的主要领域、市场、专利、原料等信息，然后通过流行病学数据和与公司自身的战略适应性选择潜在目标进行进一步研究。