索凡替尼什么时候纳入医保

索凡替尼暂未纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，但医院根据临床需要可以合理配备相应药品。

2019年11月，FDA授予索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的孤儿药资格。同月，国家药监局受理索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的上市申请（NDA），2019年12月，该申请被纳入优先审评。现在赶上疫情，要在国内获批最快也得下半年到年底。

按照起源，神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。获批的靶向治疗包括苹果酸舒尼替尼和依维莫司，用于治疗胰腺神经内分泌瘤或高度分化的非功能性胃肠道或肺神经内分泌瘤。

舒尼替尼(辉瑞索坦)和依维莫司（诺华肿瘤飞尼妥）分别上市多年，也进入医保了，二个公司推广力度也大。 索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节双重活性，理论上比现有的二个靶向药效果更优，三期临床试验结果也不错。 索凡应该是和记黄埔的准备上市的第二个产品，第一个是呋喹替尼，礼来在做临床推广销售。如果要从外企降薪去做这个产品，还是要考虑慎重。

索凡替尼胶囊为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺好的神经内分泌瘤。

好了解到，神经内分泌瘤是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤，以胃肠胰的神经内分泌瘤最为多见，按照原发部位的不同，可以分为胰腺好神经内分泌瘤和非胰腺好神经内分泌瘤。在过去的几十年里，神经内分泌瘤曾被认为是一种罕见的“疑难杂症”，其在早期进展缓慢、没有特异性症状，难以被发现，往往在发生转移后才能被诊断出来。

索凡替尼已公布胰腺好神经内分泌肿瘤和非胰腺好神经内分泌肿瘤的两项研究，分别于去年11月和今年9月17日向国家药监局申请上市。2019年12月，治疗非胰腺好神经内分泌瘤的上市申请被纳入优先审评。

今年9月21日，和黄医药市场销售副总裁马须春曾在索凡替尼2020ESMO最新研究数据发布会上表示，索凡替尼上市后，会积极申请进入国家医保目录，让更多患者能用得，用得上。