Eprazole专利
对于这样一家处于转型期,未来有很大不确定性的公司,资本市场只有两个字:不喜欢。
在过去的10个月里,丽珠药业的股价已经腰斩,最大跌幅达62.3%,在医药行业中算是比较大的。
明星产品不再闪耀
每个公司都有自己的阶段性旗舰产品,丽珠医药也不例外。在过去很长一段时间里,参芪扶正注射液作为公司的独家产品和拳头产品,在公司有着不可替代的地位。
财华社根据公司财务资料,列举了公司近几年的营业总收入、参芪扶正注射液的分部收入以及二者之间的比例关系。
从绝对值来看,参芪扶正注射液2018上半年营收达5.46亿元,较2015年的714万元减少,较2017H1减少3.461%。从占比来看,2016之前,参芪扶正注射液单品收入占公司总收入的1/5,2017之后占比逐渐下降,今年上半年一落千丈,占比仅为12%。
不仅仅是参芪扶正注射液,营养神经领域的鼠神经生长因子也止住了之前的连续暴涨,从前几年70%左右的高速增长,一路下滑到今年上半年近20%的同比下滑。
为什么这两款主打产品销量下降这么厉害?追根溯源在于政策的变化。在医保控费政策的推动下,临床大量使用辅助药品成为控制医保费用的重要目标。参芪扶正注射液和鼠神经生长因子因其辅助药性而中枪,其市场空间进一步增长的逻辑已不存在。
就连被投资者寄予厚望的注射用尿促卵泡素,也没有实现预期的营收暴增。作为促性激素和辅助生殖领域的重点品种,市场预期随着二胎政策的放开,整个市场规模将继续扩大,公司也将享受行业红利。然而,摆在我们面前的事实是,即使随着国家人口政策的不断放开,当代中国人也已经失去了上一代人的生育热情。所谓的婴儿潮并没有如期到来。种种迹象表明,2018全年的新生人口将同比骤降20%左右。用于促进卵泡发育和成熟的注射用卵泡刺激素也有暗淡的市场前景。
毫无疑问,公司几大单品收入下降,对公司有影响。半年报数据显示,2018上半年,公司实现营收45.65亿元,较2017同期增长个位数至6.78%。如果数据进一步收窄,公司2018前三季度营收为68410亿,相比2017同期65.22亿的增速进一步缩减至4.9%,放缓更加明显。
当然,在这一点上,这不是一件事。毕竟这些项目跌了这么长时间,负面影响对公司的边际效应会逐渐减弱。真正让投资者感到恐惧的是,放眼未来,公司创新药物的研发进度过于缓慢,后续推出的新产品远远落后于竞争对手,公司前景堪忧。
创新药物的研发进展太慢。
生物制药无疑是医药行业中最有前景的领域,也是医药行业中发展最快的子行业。单克隆抗体是生物制药舞台上的主旋律。
所有制药公司都意识到,得单克隆抗体者得天下。
丽珠药业也紧跟行业前沿,在这一领域进行了广泛布局。据蔡华学会介绍,目前该公司主要有七个产品在研究中,进度不一。
看到这个表之后,我们有两个直观的感受:1,R&D管道布局不错,覆盖了目前的热门标的。2.与竞争对手相比,丽珠医药的研发进度太慢。
以公司研发进度最快的注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子-α (TNF-α)单克隆抗体为例,其原研药“阿达木单抗”在医学和生物学领域被誉为“药王”。2017年全球销售额达184亿美元,成为全球药品销售额“六连冠”。虽然2018全年的药品销售排名榜还没有出炉,但应该可以肯定的是会继续第一。对于这样一个已经过了欧美专利保护期的药品,无疑是很多药企垂涎的。目前,中国有20多家制药商正在开发类似产品。其中,百奥泰已于2018年8月向中国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交阿达木单抗生物相似药(BAT1406)上市申报,拔得国内头筹;信达生物紧随其后,于同年6月向CDE提交阿达木单抗仿生药物(IBI303)上市申请,成为行业内第二家。同月,傅宏翰林也进入了临床三期。进展比丽珠医药快多了。
以比较流行的PD-1靶为例。在刚刚过去的2018年,国内已有4家公司批准PD-1单克隆抗体产品上市。即百时美施贵宝的O药,默沙东的K药,国内生物医药新秀信达生物的Cindilizumab注射液,君实生物的Treprilmab注射液。此外,恒瑞医药和百济神州也已向CDE提交上市申请,等待审批。预计2019年,整个PD-1市场将有6家玩家。竞争压力可见一斑。
但是丽珠医药的PD-1刚刚在美国完成了I期临床工作,国内正在进行I期临床工作。
其他在研产品的市场情况也类似。虽然热门,但竞争激烈,公司在R&D梯队中落后,无法在行业中表现出明显的竞争力。后期也很难看到爆款产品和爆款市场。
仍然可以保持
虽然公司前景并不乐观,投资者也无法获得超额收益,但公司作为医药行业“二线大军”中的一员,按照目前的产品结构,仍然可以在庞大的医药市场中占据一席之地。
1.药物在消化领域的成长空间巨大。
对于胃病患者,家里随时都有“拉唑”药物。无论是奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑还是泮托拉唑,这些统称为“质子泵抑制剂”的药物的核心功能是抑制胃酸分泌。
丽珠医药以胃肠药起家,在这个消化领域积累了丰富的研发经验和强大的销售渠道。除雷贝拉唑产品外,公司还拥有第二代质子泵抑制剂产品:雷贝拉唑肠溶片和注射用雷贝拉唑钠。2018上半年,乙丙唑肠溶片销售收入达到2810万元,同比大幅增长34.49%。第三季度,随着注射用依普拉唑钠获批并最终面向终端消费者,依普拉唑肠溶片和注射用依普拉唑钠总收入达到4565.438+0亿元,同比增长35.81%。
据公司董事杨亮先生介绍,2018年质子泵抑制剂国内市场容量为200多亿人民币,其中注射剂市场占70%,约为15亿人民币。可以预见,依托丽珠医药强大的终端销售团队,其新推出的注射用依普拉唑将在2019年保持去年的高速增长态势。
2.微球药物也有成长空间。
据公司官方介绍,丽珠医药在性激素领域有四个品种,分别是注射用醋酸亮丙瑞林微球、尿卵泡刺激素、尿促性腺激素和绒毛膜促性腺激素。其中,用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌的亮丙瑞林微球在过去一年增长势头强劲。
2018上半年亮丙瑞林微球销售收入达3.59亿元,同比增长27.43%;2018前三季度单品收入5.9亿元,同比增速进一步提升至35.38%,表明其在第三季度进一步发力。
随着亮丙瑞林微球收入的快速增长,其在公司总收入中的比重也在不断增加。
可以看出,亮丙瑞林微球在公司收入中的占比从2017年的6.35%上升到2018年第三季度的8.62%。公司有取代参芪扶正注射液的趋势。
考虑到中国癌症患者越来越多,市场的增量空间在不断打开。同时,通过替代曲普瑞林和亮丙瑞林中研发的原药,亮丙瑞林微球的市场渗透率将进一步提高。预计目前的快速增长趋势将进一步延续。
当然,生物药物取代小分子药物是制药行业的大趋势,尤其是在抗肿瘤领域。我们无法预测这样一个历史性的过程需要多久才能实现。但我们确认,面对如此滚滚的历史潮流,绝大部分药企都会被历史淘汰,只有少数占据赛道优势地位的头部公司才能“中流击水,止浪飞扬。”从这样一个更长远的角度来看,丽珠医药的前景并不明朗。其巨大的跌幅并不意味着有更多的超额收益。某种程度上,我们可以理解为,它的光环不再,它已坠入凡间。
■作者|陈勇
■编辑|何