第一、二、三类医疗器械是什么？分类依据是什么？

在医疗器械分类中，特定类别是指通过常规管理能够确保其安全性和有效性的医疗器械。如手术手柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各种镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直针、牵开器、刀架、麻醉面罩、麻醉开启器、照明吸引器头、痤疮提取器、各种刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻、开启器、棉絮和医用高分子材料。

第二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械。包括x光拍片机、b超、显微镜、生化仪器等。都属于第二类医疗器械。

第三类医疗器械是指植入人体支持和维持生命的医疗器械，对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制。如植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石术、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、200mA以上的x光机、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾脏等。

分类依据:国家根据风险程度对医疗器械实行分类管理。

扩展数据:

常用药品和医疗器械

家庭保健设备:疼痛按摩设备、家庭保健自检设备、血压计、电子体温计、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善设备、睡眠改善设备、口腔卫生用品、家庭急救用品；家庭保健按摩产品；治疗仪器；；减肥带；汽车坐垫；揉面垫；隆胸装置；美容按摩器。

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪、睡眠仪、按摩器、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅具、妇女孕婴护理用品、家庭支持输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械:创伤治疗车、手术台、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、清洗机、尿液分析仪、超声仪(彩超、b超等。)、x光机、核磁共振等。

新医疗设备

随着科学技术的发展，一些高校的科技成果也迅速转化为成果。市场上也出现了一些新厂商生产的专利产品，包括一些家庭和医院常用的设备，比如医疗创伤处置车。