FDA的帐篷批文是什么?
美国美国食品药品监督管理局(FDA)可以通过临时批准,允许美国的一些组织销售仿制药(专利药是指疗效相同但获得专利保护的名牌药),用于治疗这些国家的严重疾病。
一般来说,在贫穷国家,人们只能买得起仿制药,因为它们很便宜。世界卫生组织也鼓励生产治疗艾滋病的非专利药物。
由美国总统发起的总统艾滋病紧急救援计划加快了药品审批程序,并允许临时批准非专利药品。临时批准资格意味着这些药物符合所有的安全性、有效性和质量要求,但它们不能在美国上市,只能用于总统的艾滋病救济紧急计划。美国国际开发署可以购买“完全”或“临时”批准的药物,以便这些药物可以在发展中国家使用。