康弘拥有多少专利产品?
亏损原因是2020年,康弘药业康白希普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效和安全性全球三期临床试验项目(简称KH916项目)失败,导致财务调整后业绩亏损。
具体来说,2021年4月9日,KH916项目科学指导委员会进行了中期评审,认为KH916项目试验未达到预期目标,建议停止KH916项目试验。随后,康弘药业发布公告称,该项目已经停止,并修改了2020年度业绩。公司称,累计资本化支出6543.8+0.397亿元转入当期损益。
由此,康弘药业2020年利润总额和营业利润相应减少654.38+0.397亿元,所得税费用减少3.82亿元,净利润减少654.38+0.01.5亿元。这也是康弘药业2015上市以来的首次亏损。当时一个月内,公司股价接近腰斩,市值蒸发超6543.8+05亿元。
不过,虽然康弘药业2021归母净利润扭亏,但421万元的成绩也是公司上市以来业绩上的“利润低谷”。历史数据显示,2015年至2020年,公司归母净利润分别为3.94亿元、4.97亿元、6.44亿元、6.95亿元、718万元和-2.7亿元。也就是说,康弘药业2021的净利润几乎是巅峰时期的一半。
而且2021年,康弘药业仍然受到减值影响。数据显示,公司前三季度业绩与第四季度相差较大。一季度至四季度,公司营收分别为915万元、9.85亿元、9.45亿元和7610万元;归母净利润分别为2.34亿元、654.38+8700万元、2.33亿元和-2.32亿元。
根据康弘药业此前的业绩预告,康弘药业的以色列全资子公司IOPtima在报告期内持续受到新冠肺炎疫情的影响,产品推广和新产品研发进度低于预期。预计商誉减值265,438+05万元。此前,为了进入青光眼市场,康弘药业收购了IOPtima。
以上事实表明,康弘药业在康柏西普出海受挫后,业绩仍未完全恢复。而且,产品线布局失败后,公司未来的增长点在哪里还是个问题。
目前康柏Sip仍然是康弘药业最主要的产品。该注射剂为VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因的重组融合蛋白,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。它是由荣昌生物创始人方建民早年在Regeneron/Bayer Abbasip(商品名:Aliya)的基础上研发的,后专利转让给康弘药业。
2013年,康柏西普上市。根据康弘药业的财务数据,康柏西普2019至2021年销售额均在10亿元以上,占当期营业收入的30%以上。自上市以来,该产品累计销售额远在40亿元以上。
近年来,在Aposipo和Rezumab两家外资药企的夹击下,康弘药业于2017开始计划出海,通过国际多中心临床试验证明产品疗效,进而进军海外市场。当然,这个计划目前已经失败,康弘药业的出海产品规划暂时没有更新。
随着原市场难度越来越大,新适应症的突破并没有拿下。根据康弘药业2022年3月在公众平台上的发言,康柏西普新适应症RVO(视网膜静脉阻塞)目前正在接受国家医药产品管理局药品审评中心的审评。这个指示是2021年初提交的,已经一年多了。
值得注意的是,在2021的年报中,康弘药业的存货突然增加了80%。对此,公司解释称,存货增加主要是销售和备货影响所致。但近年来,即使是康柏Sip这种公司的旗舰产品,也没有出现过如此程度的销量增长。财务资料显示,2019年至2021年,康柏西普销售额分别为165438+5500万元、1086万元、1319万元。
而且康弘药业的大量库存,目前的疫情能否消化,是一个挑战。而如果不能及时消化,未来会不会出现存货减值?
此外,康弘药业近日发布了2022年一季报。公司今年一季度实现营收8.95亿元,同比下降2.11%;归母净利润2.97亿元,同比增长27.22%。
2022年第一季度,康柏西普实现销售收入约3.4亿元,同比增长13%。但公司化学医药板块实现收入2.46亿元,同比下降29.45%,导致公司整体营业收入较同期下降2%。
化工板块收入下降反映出康弘药业越来越受到集中开采的影响。公司年报显示,公司化学药除康普西和一系列中成药外,还包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口腔崩解片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片和右佐匹克隆片。
2021年6月第五批集中采购,康弘药业化学制剂文拉法辛缓释片纳入集中采购。集中采购前每台平板的单价约为6.25元,集中采购中的中标价降至2.54元。根据康弘药业公告,2019和2020年,公司该产品销售收入分别为3.54亿元和4.56亿元,均不小。
其他制剂中,2021年2月,康弘药业枸橼酸莫沙必利普通片中标全国第四批集中采购,降至每片0.5元,降幅58.5%;2020年8月,右佐匹克隆片第一单中标国家第三批集中采购,降至每片0.1元,降幅86%。事实上,在2021年报中,康弘药业的化学医药板块出现了7%的跌幅。