核酸检测试纸属于哪几种医疗器械?
核酸检测试纸属于第三类。
根据产品风险程度,医疗器械分为三类。
第一类包括常规培养基、医用染色液、稀释液等。
第三类包括致病病原体抗原抗体、核酸检测试剂、肿瘤标志物检测试剂、过敏原检测试剂、精神药品、药品、麻醉药品检测试剂等高风险医疗项目;
除第一、三类外的所有产品均属于第二类,包括酶、激素、糖和常规药物代谢检测项目。
根据产品风险程度,医疗器械分为三类。
第一类包括常规培养基、医用染色液、稀释液等。
第三类包括致病病原体抗原抗体、核酸检测试剂、肿瘤标志物检测试剂、过敏原检测试剂、精神药品、药品、麻醉药品检测试剂等高风险医疗项目;
除第一、三类外的所有产品均属于第二类,包括酶、激素、糖和常规药物代谢检测项目。