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芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)类药物近年来已成为抗激素药物市场的新增长潜力点。多项临床试验数据的支持以及美国临床肿瘤协会(ASCO)的推荐将对芳香酶抑制剂的销售起到刺激作用。专家预计这类药物将会出现较快的增长,其市场占有率将明显提高。
抗激素药物可用于治疗由激素引发的癌症,主要包括乳腺癌和前列腺癌。据统计,2004年用于抗癌的抗激素类药物的市场规模达到48亿美元,预计到2014年,其市场规模为55亿美元,年平均增长率只有0.9%。抗激素药物增长缓慢的主要原因在于:其一,抗激素药物的市场已处于成熟和相对饱和状态;其二,一些重要的专利药已经或即将失去专利保护,伴随而来的是仿制药陆续登场并介入市场竞争;其三,化疗手段的使用比例在上升,这或多或少会降低抗激素药物的重要性。
从2004年的抗激素药物市场份额看,黄体生成素释放激素(LHRH)类似物占据了50%的份额;芳香酶抑制剂的份额为23%;抗雄性激素药物的份额为20%;抗雌激素药物的份额为5%;另外2%为其他类抗激素药物,这类药物目前只有一个产品,即阿斯利康的Faslodex(氟维司群)。预计在2004至2014年之间,LHRH类似物的销量将以年均1.5%的速度下降,抗雄性激素药物也将以年均1.4%的速度下降。预计到2014年,这些药物所占据的市场份额将会出现如下变化:LHRH类似物占42%;芳香酶抑制剂占34%;抗雄性激素药物占18%;抗雌激素药物占3%;Faslodex占3%。总体说来,抗激素药物的增长机会相对有限,但是芳香酶抑制剂的上升趋势明显,引人关注。
30年来,他莫昔芬(Tamoxifen)作为乳腺癌的标准治疗药物之一,一直是抗雌激素类药物中的一个主要品种。然而近期的几项临床试验结果显示,芳香酶抑制剂在治疗乳腺癌上的效果要优于他莫昔芬,且毒性更小。因此,乳腺癌治疗药物的使用正在从他莫昔芬逐渐向芳香酶抑制剂转移。
根据几项临床试验(尤其是ATAC试验,即单独或联合应用阿那曲唑和三苯氧胺进行对比试验)显示出的积极结果,ASCO建议,绝经以后激素受体呈阳性的乳腺癌患者应该在使用他莫昔芬进行初期或后期治疗的同时,将芳香酶抑制剂作为一种辅助治疗的药物。
ASCO的这一建议预计将会推动芳香酶抑制剂的使用和销售。2004年,芳香酶抑制剂的销售额为11亿美元。预计到2010年,其销售额将达到22亿美元的顶峰值,此后由于几大专利药将陆续失去专利保护,芳香酶抑制剂的销售额也将随之回落,在2014年降低至19亿美元。芳香酶抑制剂销量增长的同时,将是抗雌激素药物的萎缩,预计这类药物的市场规模将会从2004年的2.58亿美元下降到2014年的1.66亿美元,年平均增长率为-3.7%。
目前对各种芳香酶抑制剂与他莫昔芬进行的几项比较临床试验已初步显示,芳香酶抑制剂具有相对优势。分析家预计,芳香酶抑制剂最终将取代他莫昔芬,成为治疗乳腺癌的一种标准抗激素药物。阿斯利康的瑞宁得(阿纳曲唑)、诺华的弗隆(来曲唑)和辉瑞的阿诺新(诺曼癌素)普遍被业界看好,预计其市场会出现明显的增长。不过虽然他莫昔芬将会失去其标准治疗药物的地位,但该药在未来一段时间内仍会占据抗激素药物市场一定的份额。(新华社)