肝癌晚期能活多久？(紧急)

根据我们的调查，公司2007年销售的少量利卡汀产品(100多针)基本都在。

肝癌患者在各种方法都试过无效绝望后使用，至今疗效超好。

正如所料，一些医院还发现，利卡丁在治疗癌细胞转移方面特别有效。

利卡汀的研发和一期临床应用由第四军医大学完成，二、三期临床应用由华申集团进行。

历时2年多完成，临床病例103例。根据利卡汀的临床试验结果，

103原发性肝癌患者经两个周期治疗(2个利卡汀)症状明显改善。

图表1利卡汀临床数据

临床缓解率(Cr+PR)为8.22%。

临床有效率为27.40%。

临床控制率(Cr+PR+Mr+SD)为86.30%。

中位生存期为65438±09个月。

18月生存率51.98%

转自研究报告

原发性肝癌(HCC)是一种严重危害人类生命健康的重大疾病。每年，55%的HCC新增病例发生在中国。在中国，HCC平均标化死亡率男性为14.52/65438+万，女性为561/65438+万，中国每年约有654380+万人死亡。肝癌的发病具有隐蔽性，只有不到30%的患者能够获得以肝切除为代表的手术治疗机会。同时，肝癌术后复发率很高，肿瘤复发的处理相对困难。肝癌患者确诊后平均6个月生存率不到50%，5年生存率仅为5%。

目前常用的治疗方法包括TACE、无水酒精注射、冷冻治疗等，除早期手术外，但仍有大量患者因为没有合适的治疗方法而得不到有效的治疗。因此，迫切需要新的治疗方法和药物来提高肝癌治疗的整体疗效，具有非常现实和重要的临床意义和社会价值。

中国广播网:我国自主研发了首个针对人类肝癌的靶向药物——利卡汀，并成功上市。

2007-12-18 15:10:19

王中光07-12-17 18:37

王中光安65438+2月17消息(记者、王军、康通讯员罗)第四军医大学6月17日举办的优秀建设成果展示活动宣布，一种具有自主知识产权的国家生物新品——二甲氧基单抗注射液(利卡汀)获准生产，并在全国上市。这是迄今为止全球首个专门用于治疗肝癌的特异性抗体靶向药物，也是国内首个具有完全自主知识产权和全新药物靶点的肿瘤抗体药物。

肝癌凶险，进展快，死亡率高，治疗效果差。世界上有三个高发区，即中国大陆、东南亚和非洲。根据世界卫生组织的年度健康报告，肝癌的发病率为23.7/65438+万。全球每年有62万人死于肝癌，中国占45%。只有11%的患者可以接受手术治疗，但术后复发率高。

从65438到0987，第四军医大学细胞工程研究中心主任陈志南教授带领一个研究小组开发抗体药物。从获得针对肝癌等肿瘤的特异性单克隆抗体HAb18至今已有20年，攻克了抗体特异性筛选、工程细胞保存和亚克隆质量控制、靶向抗原获取、抗体碘标记技术、抗体中试放大和生产技术、抗体和标志物质量控制、抗体药物作用原理研究、抗体和标志物临床前研究等8项关键技术。还获得了抗体轻、重链可变区基因、抗原氨基酸序列等关键来源专利，建立了美妥昔单抗制备、细胞发酵等关键生产技术平台，以及抗体应用等8项国家发明专利和软件著作权授权，申请了2项PCT国际专利。

临床专家认为，“亚氨基美妥昔单抗注射液(利卡汀)”是安全有效的。首次解决了片段抗体的制备技术，用酶消化切割抗体，去除引起非特异性结合的Fc段，降低抗体分子量，使靶向载体容易渗透到癌组织中，同时解决了引起抗体免疫反应的弊端。这种新药的临床疗效比较肯定，可以作为肝癌各期的一线治疗药物，也可以作为放化疗联合用药。该药临床有效率为27.4%，临床控制率为86.3%，远期疗效良好，32个月生存率为365，438+0.03%。在肝癌的抗复发治疗中有很好的疗效。

转自中国广播网:第四军医大学优秀成果系列展新闻发布会

2007-12-18 17:45:07(被访问637次)

[主持人]:新闻界的朋友们、同志们:

首先，我代表中国工程院院士、第四军医大学范校长、孙长新政委，对各位新闻界的朋友出席今天的系列优秀成果新闻发布会，表示热烈的欢迎和衷心的感谢。

如今，四医大的研究领域有三个科研项目，重大成果的突破都是在这里实现的。这所军医大学让患者受益匪浅。这几年我们学校刮起了一股风暴，叫“五百工程”，十大产品都到水平了。这个层次从上到下，从里到外都比较好。如何做出好的方法？我们的总统稍后会告诉你。出席今天新闻发布会的媒体朋友有新华社、通讯社、人民日报、解放军报、光明日报、健康报、科学日报、中国青年报、中国教育报、中国国家广播电台、中央电视台、凤凰卫视、陕西人民广播电台、陕西日报、xi人民广播电台、xi电视台、Xi晚报、三秦都市报、新华网、Sohu.com、中国广播网。

出席今天新闻发布会的领导和专家有:中国工程院院士、第四军医大学范校长、孙长新政委、部长；机关、科室、附属医院相关领导:余国良、惠国强、赵铱民；三位项目负责人:、张、、。

各位朋友，第四军医大学以优秀的思想政治工作、强大的整体学科实力和高超的医疗技术而闻名于世。早在1959就被中央确定为全国20所重点大学之一。是国家“211工程”重点建设机构。20年来，它创造了一个又一个医学奇迹。特别是今年以来，学校实施“精品”战略，极大地推动了建设国际先进研究型军医大学的进程。一个是在中国获得第一个“五个一工程”注册证书的人造皮肤，稍后严敬教授会介绍。第二，获得国家一类证书的新药叫利卡汀，是基础部的余国良主任给大家介绍的。药剂科主任惠国强介绍了国家一类新药对肿瘤坏死因子(TNF)的重组改造；范总裁介绍了“五百工程基层十佳优质产品”情况。最后，我们也感谢媒体。

[余国良]:我发表的新药是第四军医大学技术部研究成功的。这种西药属于国家一类生物制品，产品名称为利卡汀。

利卡汀是一种治疗肝癌的药物。本文首先简要介绍了利卡汀的意义、市场地位、治疗效果、科学效益和成功经验。

一、“利卡汀”的意义和产生。我们知道，中国、非洲和东南亚是世界上肝癌发生的三大区域。全球每年有62万人死于肝癌，中国占45%。肝癌死亡率高，治疗首选手术，但只有30%左右的患者可以手术。肝移植是肝癌的根治方法之一，但临床上只有约5%的肝癌患者接受过肝移植。肝癌化疗两年后，生育率只有22%到27%。鉴于肝癌治疗相对较差的严重问题，我校技术系陈教授及其领导的研究组于1982年开始制备抗肝癌抗体。在国家863等重大项目的支持下，经过25年的努力，终于获得了8项核心技术的利卡廷证书。在此基础上，我们获得了成都华神集团的有利合作，并于今年5月“利卡汀”

二、利卡汀的市场定位和特点。是步入世界标志性产业的成果，是我国具有自主产权的新型八药。它就像一枚穿透力极强的生物导弹。“利卡汀”是世界上最早的八种治疗肝癌的药物。

第三，利卡汀的治疗作用。目前，“利卡汀”已治疗肝癌患者800余例，临床有效率27.4%，临床有效率86.3%。利卡汀也可作为恶性肝癌的一线药物，或作为化疗的联合用药，在预防肝癌复发方面也有很好的效果。

第四，利卡汀的科学益处。与利卡汀相关的研究内容在国际知名期刊上发表了45篇科学论文，同时申请了3项国际专利，成果获得了国家进步奖。利卡廷创建的研究平台成为国家863 Xi安基地，成为中国的抗体工程科学中心。利卡汀患者陈教授2007年通过中国工程院院士自首，有突出贡献。

从利卡汀的成功发展中，我们获得了这样的经验:要抓住最重要的问题，知难而进，坚持求真务实的最重要品格，用最重要的平台经营市场智慧，把握研究与产业结合的最佳最重要方向。追求最重要的利益是造福人民，提出了许多好的结果。希望有志于中国医疗事业发展的朋友积极参与我们的研发，让产学研的成果成为我们企业的主要生产点。让我们邀请陈志南教授继续讲授有关利卡汀的知识。

[陈志南]:女士们，先生们，早上好！我继续发表关于国家生物制品“利卡汀”重要工作的介绍。

刚才我们第四军医大学的余国良主任已经就肝癌的发病情况做了一个简单的介绍。2006年，卫生部卫生统计信息中心发布肝癌死亡率为20.87/10万，所以肝癌一直是我国乃至世界第二大杀手。其治疗效果相对较差，手术切除率在30%以下，肝癌移植率仅为5%。但是两者都有一个最重要的缺陷，就是肝癌非常容易转移，一年复发率超过50%。两年生存率分别超过22%和22.7%，所以开发肝癌新药非常重要。针对肝癌临床需求的现状，我们国家研发新药，主要有两点，一是各期肝癌，尤其是手术和介入治疗无效的中晚期肝癌，一线治疗药物和化疗药物的联合用药。

我们的第一项主要工作是，自1982以来，我们获得了一批具有自主知识产权的单克隆抗体，其中包括我们新药的八种抗体。这些具有自主知识产权的抗体获得了国家发明专利，其中三项已获授权。这是HAB18单克隆抗体，获得国家专利发明奖，进入欧洲、日本、美国研发阶段，第二项工作。

第二项工作是利用我们的单克隆抗体，即靶向分子，筛选人肝癌组织的CDNA表达文库。基因库的必要性之后，在国际上得到了认可。经过长期研究，发现它能促进癌症的增殖和转移。我们可以用这种抗体来抵抗肝癌及其转移。

经过大量的研究，抗肝癌实验，包括动物体内实验。再者，我们确定了该分子的癌组织库，该分子在组织中部的表达也是唯一的，在胚胎组织中仅为2.67，在正常组织中为5.18。这是非常低的反映，在肝癌中阳性表达达到66.64%，所以是标志物。第三项重要工作是我们首次分析了HAB18胞外段的晶体结构。我们发现一个新发现是有一定基础的。最重要的依据是我们找到了它的结构，已经申请了国家发明专利。这种代码结构已经在国际代码数据库中注册。正如你所看到的，这张图上的蓝色和绿色代表抗体的两个重要区域，这是与抗原结合的非常重要的部分。下面红色区域是他的特异性抗原，也就是细胞外分子H18G。将这个分子桥接后，我们通过氨基酸突变找到了它的表位，也就是针对抗原的抗体的安全序列。这项工作也获得了专利。

我们是如何开发出这种肝癌单克隆抗体的？

抗体是Y型抗体，下面是FC段，非常容易引起副作用。进入人体后，会引起抗体效应。我们首先想到的是切掉这一段，也就是单克隆抗体。来碘131。进入人体后，可高选择性到达肝癌部位进行蓄意杀伤。主要药物作用是像生物导弹一样定向杀伤。也有

我们于1999获得了美国食品药品监督管理局的临床批准，并于1999进入临床。第一期和第二期后，有效率为27.4%，但临床有效率为86.3%，这意味着即使治疗了一个病人，控制率仍然很高。其存活率突出，24个月存活率为43.51%，32个月存活率为31.03%。治疗前肿瘤很大，治疗后逐渐缩小，缩小了50%。病人的肿瘤长在中间部分，无法手术切除。经过这样的治疗，大家可以在CT片上看到肿瘤已经消失了。

这个新药是1999年进入临床的，2005年经过6年的临床实践，我们于2005年4月获得生物制品证书，2007年1月获得GMP产品认证，2007年4月生产放射性药物，2007年5月上市。上市后临床控制率和临床有效率也较二期有所提高，临床控制达到90.65438。此外，这种新药还有一个明显的特点。具有抗复发治疗的作用。我们做了60例，分成两组。一组用利卡汀治疗，另一组不用利卡汀治疗。利卡汀治疗后一年生存率为20.62%。

抗体的生产技术最早是在我们大学，我们实验室，应该说这项工作是在国内进行的。我们从2000年开始这项工作，十五期间承担了国家重大科技专项和中域大规模动物细胞培养产业平台。这个项目是由三个科学院系统和三所大学完成的，由中国科学院、西方科学院、军事科学院完成的，由我们的第四军医大学、暨南大学、华东理工大学完成的，还有一些产学研的单位，这是全国排名前六的单位。作为牵头单位，我们完成了重大项目，并为这些重大项目建立了新的抗体生产技术平台。如果使用这种新的技术平台，我们将使用这些动物细胞。

还有一类细胞通过细胞融合的方式分离出了抗体的功能，所以我们称这类细胞为工程细胞。我们已经建立了一个中试技术平台，用于大规模培养工程细胞I至300升这类动物细胞。到目前为止，我们国家做得比较好的有三五家，抗体是过去用老鼠做的。现在我们与国际接轨，合作形成3000升的规模。到目前为止，它是第一个容量超过1000升的细胞产业化技术平台，而我们的也是国家级的中试平台，所以我们也肩负着一些为高校、科研单位、企业进行技术培训的重要任务。到目前为止，通过我们与9所大专院校、科研单位和48名高级工程技术人员的合作，我们国家是唯一的中试基地。

截止到上个月，我们有131和813例碘，现在已经在全国30多家医院普及。现在这家医院是17，包括上海同济大学附属医院，中国Xi交大第一附属医院，第四军医大学，陕西省肿瘤医院。目前由复旦大学、上海医学院、中山医院牵头的四家诊所。本项目已获得11项专利，11项专利已授权，其中两项属于软件制作权，即我们开发的这款与细胞培养相关的控制软件。PCT专业也有三个，其他也进了欧美日。到目前为止，我们已经有45篇关于这个项目的文章。

被SCI引用123次，2005年获国家科技进步二等奖。我们工作了25年，从1982开始，2007年成功制备单克隆抗体，1994年申请新药，1999年确认，最终在今年5月完成整个流程。我国为抗体药物的产业化做出了一些贡献。我们再次非常感谢我们的合作伙伴成都华申集团在这方面做出的贡献和努力。

很遗憾，我在广州工作的表哥没能用上利卡汀。去年6月，他被肝癌无情地夺去了生命，这让他的家人和我们的人民都很难过，因为他也是一个谦虚的官员，是我们的骄傲。根据你院的数据，你院第一批使用过利卡汀的患者应该已经超过6个月了。他们现在的状况如何？他们中有多少人还活着？存活率是多少？有人打了第二针吗？真的希望你能尽快告诉期待的患者！谢谢你

您好，一般来说，确诊为肝癌的患者平均生存时间为4.2个月，使用利卡丁后患者的中位生存时间为19个月以上。我中心用利卡丁治疗肝癌患者80余例，有效率达60%以上。利卡汀可注射1-6针。截至目前，我中心已有十余人注射了第二针，五位患者注射了第三针。与传统化疗药物相比，利卡丁基本无副作用，偶尔有短暂的低烧和皮疹。高度安全。

由发件人jyx于2008年3月4日发布

——转自中国人民解放军第458医学院网站(在广东)。

全球首个治疗原发性肝癌的单克隆抗体导向药物利卡汀也拥有全部知识产权。

双效整合:美妥昔单抗阻断肝癌细胞抗原Hab18G/CD147的增殖和转移。

碘[131I]发出β射线杀死肝癌细胞。

——转自成都华申生物科技有限公司。

应用单元

1，四川省肿瘤医院，四川华西医院

2.山东省立医院

3.福建福建肿瘤医院

4.湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、湖南省中南大学湘雅二医院。

5.上海同济大学附属上海第十人民医院

6.江苏江苏省肿瘤医院

7.Xi唐都医院Xi交通大学第一附属医院陕西第四军医大学肿瘤医院

8.中国人民解放军第458部队80多名医生，广东。

9.中国核工业401医院。

10辽宁中国医科大学附属盛京医院