什么是ind声明？

IND是Investigational New Drug的缩写，指的是新药的临床研究综述。新药的发生必须完成两项行政审批制度，一是在临床研究环节(IND申报)，二是申请临床研究注册上市(NDA申报)。临床研究是指药物通过小动物实验后在人体上进行的实验，分为一期、二期、三期临床研究。每一期临床实验都有不同的实验目的，三期临床研究人数最多，是核心。

NDA(New Drug Application)是新药申请的缩写，是指新药通过临床研究后，申请注册和上市的过程。创新药物的发生必须经过五个环节，即化学物质的制备、临床前研究、临床研究、上市申请注册、新药试验。临床研究结束后，药物上市前，还有最后一步，即按照规定提前准备原料，进行注册申请和上市申报(NDA申报)。通过NDA宣言，药品只有在获得批准后才能投放市场。

最重要的是，因为新药(创新药)，有两个行政审批制度必须完成。不仅新药上市要审核，仿制药上市许可也要审核，但是仿制药的整个申报流程就简单多了。

ANDA是缩写新药申请的缩写，即仿制药NDA申报。仿制药是创新药的复制品，仿制药也需要NDA宣言。但仿制药不需要开展临床研究，只需要表明其质量和疗效与专利药一致即可。因此，他们的NDA宣言要简单得多，也就是说，ANDA的缩写是简明扼要的。

以上是对FDA新药申报程序的详细介绍。简而言之，IND申报就是向政府申报开展临床研究；NDA申报是向政府申报药品的注册和上市；ANDA申报是指仿制药申请注册和上市的申报。实践中经常使用相关缩写，如IND drugs，即临床研究中的药物；NDA总数，即已申报上市的药品总数，掌握相关简称的含义有利于更好地与同行业沟通。