白云山回应“金戈”争议否认原料成本造假。
“金戈”R&D的披露及上市过程
这场纠纷中最受关注的问题是金戈的收入分配。在公告中，白云山披露了金戈的R&D和上市过程，以及备受争议的产品收益分配要点。从R&D到上市，白云山金戈经历了获得临床批文、新药证书、生产批文三个阶段。
1999 65438+2月，原白云山股份(2013被广药白云山吸收合并)基于对枸橼酸西地那非市场前景的判断，与自然人刘煜辉签订《关于设立广州白云山医药科技发展有限公司的合同》，共同出资设立广州白云山医药科技发展有限公司(简称“白云山科技公司”)。
白云山科技公司注册资本200万元，其中原白云山股份占565，438+0%，刘煜辉股份占49%。公司投资总额为654.38+0633万元，其中以原白云山股份作价400万元，以白云山商标使用权和某合法医药经营公司无形资产作价现金433万元，共计833万元；刘煜辉投资800万元，获得枸橼酸西地那非临床批文和阿奇霉素粉针剂证书。
从2001到1，枸橼酸西地那非片获得新药临床批件。申请人为白云山制药总厂、哈尔滨三联制药有限公司(简称“三联制药”)和黑龙江省红辉制药研究所(简称“红辉制药研究所”)。
2001 65438+2月，白云山医药总厂、三联药业、宏辉医药研究所、白云山科技公司签订协议，约定三联药业、宏辉医药研究所退出新药申报，申报单位变更为白云山医药总厂、白云山科技公司，确定白云山医药总厂为生产单位，白云山科技公司拥有申报新药的全部产权和收益。
2003年，白云山制药厂和白云山科技公司获得新药证书。但受原研药专利保护期的影响，白云山制药厂一直未能获得生产批文，未实际投产。
2009年8月11日，刘煜辉将白云山科技公司49%的股权转让给北京康业源投资咨询有限公司(“北京康业源”)。
2012《药品注册管理办法》对专利药品仿制药解封，明确专利药品有效期满前两年可以提出药品仿制药申请。根据这一规定，白云山制药总厂成立了专门的工作小组，重启金戈生产批文注册工作，并严格按照食品药品监督管理局最新最严格的要求开展相关工作。
白云山说，在历时两年多的研发和审批工作中，白云山制药总厂在技术攻关、专利研究和市场准入方面投入了大量的人力物力。白云山制药厂和白云山化学制药厂分别于2014年7月和8月获得枸橼酸西地那非片生产批件和原料药生产批件，成为我国首批仿制药获批企业。白云山制药总厂注册的“金戈”商标被核准为该药品的商品名，“金戈”商标归广药白云山独家所有。
合作方式变了。
从上述金戈的R&D、上市、销售过程来看，受原研药专利保护和市场环境变化的影响，自协议签订至今的10年间，双方面临的形势发生了很大变化，双方实际的合作方式也在不断变化。
目前新药证书由白云山科技公司和白云山制药厂持有，片剂生产批文由白云山制药厂持有，原料药生产批文由白云山化学制药厂持有，金格的生产和销售由白云山制药厂承担。
白云山表示，成立白云山科技公司是为了合资推动R&D和金戈上市。但由于原研产品的专利保护，金戈14年无法上市。之后，白云山制药总厂重启金戈上市并出售产品，投入巨大。双方的实际合作方式发生了变化，明显维持了14年前约定的产权和利益，显失公平。
根据北京康业源发布的《公开信》内容，公司坚持认为，根据2001 65438年2月签订的协议，白云山科技有限公司拥有申请新药的全部产权和收益，北京康业源作为白云山科技有限公司的股东，按照股份比例获得金格49%的收益。
基于上述事实，鉴于各方在金戈R&D、生产经营中的不同贡献，为维护各方利益，避免收益分配纠纷对金戈良好发展态势的影响，广药与北京康业源股东代表就金戈的产权及收益进行了多次协商，最新一次协商为本月11。然而，北京康业源的谈判者和利益多次发生变化，导致双方在过去的五年里。
白云山指出，虽然双方未能达成一致，但白云山医药总厂已根据白云山科技公司对金格的贡献合理估计了其应得的收益，并计提了相应的拨备。
否认金戈原料价格欺诈
康业元的《公开信》称，“金格采购的一种原料每公斤1.800元，到了总厂就变成了11000公斤。该票是广药化工公司开出的，进入了总厂的账户成本，但原料是直接从山东运到总厂仓库的”。白云山也在公告中回应了关于金戈原料价格的问题。
公告称，康业源所指的“原料”只是生产金戈原料所使用的10多种材料中的一种。2065，438+08年，这种“原材料”的平均采购成本约占金戈原材料单位生产成本(不含三大费用)的36.32%。此外，白云山制药总厂生产的金戈分为25mg、50mg、100mg三种规格，消耗的原料量和产量都不一样。所以“原材料”的采购数量不能简单地作为计算金戈产量、收入、毛利的依据。
在生产过程中，白云山化学制药厂严格按照药品注册流程在其车间生产金戈原料。购买的原料需要经过磺化、胺化、环化、精制、成盐，以及此过程中产生的三废处理。因此，生产成本高于原料进价，化学制药厂原料生产经营过程合法合规，不存在虚增成本，不存在原料直接从山东运到总厂仓库的情况。
数据显示，2018年，白云山化学制药厂生产的金格原料药销售价格不含税约为8600元/公斤，含税约为10000元/公斤。白云山化学制药厂生产的金戈原料销售收入约为2828万元。
此外，公告还对公开信中提出的问题进行了说明，如“自然涉及逃税”、“无法得知GPHL会在上市公司年报中隐瞒多少”、“逃避税务追查问题”、“仅虚增成本就达6232万元”等。
公告称，白云山医药总厂和白云山化学制药厂均为广药白云山分公司，独立核算，依法缴纳增值税。两家分公司的企业所得税由广药白云山缴纳。上述分支机构的材料采购、生产、销售和成本结转已按照企业会计准则的有关规定进行了核算，两个分支机构之间的内部交易已按照企业会计准则的有关规定进行了抵销。不存在信息披露不实、财务数据造假、偷税漏税、侵害股东利益等情况。
(文章来源:e公司)
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