基因检测机构需要什么资质？

医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质:具备卫生主管部门批准的诊疗科目:医学检验/临床细胞分子遗传学，取得二类医疗技术(临床基因扩增检测技术)准入(备案)资格。医疗机构开展的临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床检验项目目录》(2013版)执行，未经临床应用批准，不得超范围开展临床分子生物学和细胞遗传学检测项下的项目。

医疗机构委托第三方医学检测机构(包括医学实验室或者其他医疗机构)开展临床基因检测项目时，应当以医疗机构为主体与受托机构签订委托协议，不得以个人为主体进行委托。受托机构必须具备医疗机构资质，并符合第一条的规定。禁止医疗机构委托未取得《医疗机构执业许可证》的科研机构、网络平台等单位开展临床基因检测项目。

扩展数据:

临床基因检测项目的相关要求规定:

1，医疗机构开展临床基因检测收费应严格按照物价部门的有关规定执行。严禁医务人员开单提成等违规行为。以科研为目的的基因检测项目不得收取任何费用。

2.禁止未取得卫生行政部门批准的产前筛查或者产前诊断医疗机构资质的医疗机构开展或者送血委托其他机构开展与产前筛查和产前诊断相关的临床基因检测项目。

3.涉及委托第三方医学检测机构开展临床基因检测项目的，应当在委托协议签订后15日内向卫计委医政司和市卫生监督所申报委托第三方单位名称和具体委托检测项目。

厦门市卫生健康委员会-厦门市卫生和计划生育委员会关于规范医疗机构开展临床基因检测项目的通知