齐鲁制药牛皮癣药围裙片宣布上市,并首次模仿石医药和先声竞争

Aprost是美国NSFC研发的第一个口服选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。它是近20年来第一个被批准用于治疗银屑病的口服药物,也是近15年来第一个被批准用于治疗银屑病关节炎的口服药物。在相关的临床试验中,Apst被证明可以使患者的病情得到显著和永久的改善,这为银屑病患者提供了一个非常有价值的治疗选择,包括那些以前使用过生物制剂或常规全身药物的患者。相关研究结果表明,Apst治疗中重度斑块型银屑病的疗效与安进的重注药Enlil相当。

2014,原研药奥兹拉在美国上市,批准的适应症包括治疗成人活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和与白塞氏病相关的口腔溃疡。2065438+2009年8月,安进以高达134亿美元的价格收购Apst,并成功收编。其财报数据显示,2018年,奥兹拉销售额达到1608亿美元,增幅超过20%。

丁香园Insight数据库显示,原研药尚未在国内上市,国内有27家公司正在进行该仿制药的研究。今年3月,Unacon是第一家宣布上市的公司,simcere紧随其后,齐鲁制药成为第三家宣布上市的公司。此外,瑞尔药业、康恩贝、瑞阳药业等7家公司也已进入临床试验阶段,后续的市场竞争将非常激烈。