NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪

NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪由挪威Nycor公司生产。这种仪器体积小，便于携带。测试系统由两部分组成:仪器本身和试剂板。仪表盘上有数据显示屏用于操作提示，屏幕下方有三个操作键。有了这三把钥匙，就可以完成项目选择和测试的全过程。仪器右上方有一个光学探针，用于空白校准和定量检测试剂板中的样本。

测试简单方便:一般3-4步即可完成快速定量检测。标本取量少，方便，不需要复杂的预处理。全定量结果报告准确快速，3 ~ 5分钟完成检测。

功能齐全，一机多能。根据不同的要求，可以选择不同的检测程序和配套试剂来测定CRP、HbA1c、U-白蛋白和D-二聚体。项目的先进性和诊疗的实用性，显示出极佳的临床价值。

配备质控品以监控仪器试剂的稳定性。

仪器试剂已通过FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等权威机构的认证。

出色的性价比，同类中的佼佼者。

供应商:中兴易科(北京)贸易有限公司

2.NycoCard Reader II测试项目介绍。

CRP测定的特点

(1)固相免疫双抗体夹心法的原理用特异性单克隆抗体。当稀释后的样品流经反应膜时，CRP被固定在膜上的特异性单克隆抗体捕获，然后与加入的胶体金抗体结合物结合，未结合的金标抗体被洗涤液除去。膜上的紫红色强度与CRP浓度成正比，仪器在5分钟内即可定量检测出来。

⑵随试剂盒提供的定值质控品为经CRM470(IFCC/BCR/CAP)校正的参考品。

⑶抗干扰:由于应用了抗人CRP特异性单克隆抗体，与其他血液成分，尤其是胆红素、脂质或类风湿因子(RF)无交叉反应。可避免液体比浊法因脂质混浊、杂质蛋白、RF等因素对检测结果的干扰。

⑷ 5ul微量标本，通用于全血、血清和血浆标本。超宽检测范围(8-250毫克/升)精密CV

⑸目前CRP“升温”的原因分析。

从美国学者命名CRP从65438到0930，已经过去70多年了。近年来，该实验明显“升温”，备受临床关注。这是因为:

a)耐药菌株的增加是国内外非常棘手的问题。耐药细菌产生的一个重要原因是滥用抗生素，不管细菌是否被病毒感染。CRP检测可以为区分细菌感染和病毒感染提供有力的帮助，指导医生有针对性地使用抗生素，对预防耐药菌的出现具有重要作用。此外，CRP检测对评估抗生素的疗效、提示疾病活动性、预测术后并发症有非常好的临床价值。

b)随着检测技术的提高，从过去的定性检测到实时定量检测报告模式，具体数据对比对临床诊断更有价值。

C) CRP比WBC和ESR对进行性疾病更敏感。白细胞的正常范围太大。部分反应性差的患者，即使有细菌感染，WBC也正常，CRP可明显升高。

d)国外提出了CRP与心血管疾病密切相关的新观点，其危害甚至超过血脂升高。这一对传统理论的革命性突破使人们更加关注CRP的检测。

HbA1c测定的特点

⑴利用层析亲和层析的原理，用Reader II测定试剂板反应的蓝色(HbA1c)和红色(总Hb)的不同强度，计算样本中HbA1c的百分比。无论血红蛋白浓度高低，百分比例关系都不会改变，糖化血清白蛋白umol/L的报告方法可能会受到非糖尿病疾病引起的血清白蛋白升高或降低的影响。

⑵特异性:标本中加入葡萄糖、胆红素、脂类、果糖胺、异常血红蛋白，未发现干扰。

⑶质控品:由Axis-shield和POCAS/Lccal提供(不包含在套件中)。

⑷参考标准:参照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室推荐的标准。

糖化的质量控制和标准化是人们普遍关心的问题。目前，世界上关于HbA1c检测最重要的问题。

问题是缺乏一个能被广泛认可的标准化方案。特别是由于血红蛋白有多种变体，目前对分析对象没有明确的定义。为了结束这种局面，国际标准化委员会(IFCC)HBA 1C标准化工作组决定采用(？-n-(1-脱氧果糖基)血红蛋白)作为测定的标准物。

在建立科学合理的参考体系之前，美国临床化学协会(AACC)糖化血红蛋白标准分会和IFCC HbA1c标准化工作组建议，将美国糖尿病控制和并发症调查与检测协会(DCCT)研究中使用的方法作为指定比对方法。目前各国生产的HbA1c测试仪的实验方法都要参照这种指定的比对方法，仪器的技术参数都标有“DCCT标准化”。

全球最权威的糖化血红蛋白检测机构，美国密苏里大学国家参考实验室，接受各国FDA认可仪器的定期交付，并公布检测结果。Reader II和其他品牌仪器的测试结果可以在其网站上找到。

糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用:

糖尿病筛查的辅助诊断指标比空腹血糖更敏感。不受饮食和药物的影响。

可以反映近两个月糖代谢的整体情况，从宏观角度了解疾病控制情况。

预测糖尿病患者并发症的风险；

HbA1c升高对预测糖尿病并发症，尤其是早期糖尿病肾病和视网膜病变具有重要意义。

非糖尿病性高血糖的鉴别诊断；

各种应激，如心肌梗塞、正在输葡萄糖的昏迷病人，都可以使血糖升高，但HbA1c正常。如果是糖尿病，HbA1c会升高。两者在鉴别诊断和治疗上都有重要价值。

妊娠期高血糖的应用；

在胚胎发育的前三个月，孕妇体内HbA1c的水平对胎儿的健康发育非常重要。

尿微量白蛋白的测定特点

⑴检测原理:固相免疫分析，反应板膜表面包被特异性抗微量白蛋白单克隆抗体，原理同CRP测定。

⑵特异性:NycoCard Reader II试剂盒使用的是针对人白蛋白的特异性单克隆抗体，以及人尿液样本中的其他成分，如葡萄糖(50mmol/L)、肌酐(60mmol/L)、亚硝酸盐(10mmol/L)、NaCl(500mmol/L)、酮体(2.4g/L)、IgA (0.5 g)。微球蛋白(250毫克/升)、胆红素(50毫克/升)和尿素(20克/升)不会发生交叉反应。PH值对本实验无干扰。

⑶标准化:nyco card U-白蛋白检测系统根据国际尿标准CRM470(IPCC/BCR/CAP参考)进行校准。

⑷测量范围:nyco card U-白蛋白测量范围为5-200mg/L

5.精密度:NycoCard U-白蛋白试剂盒的变异系数(CV)为5 ~ 8%。

[6]Reader II仪器HbA1c和U-鲁珉获卫生部“糖尿病综合防治”项目指定产品。

尿微量白蛋白的临床应用:

正常值:尿微量白蛋白< 30毫克/升(最大24小时)

1)高血压伴U-白蛋白升高可作为了解肾损伤程度的指标，并对其进行预测。建议医生采取有效措施降低血压，以减缓和中断微小血管的损伤。

2)U-白蛋白是血管疾病的敏感指标，比眼底检查更敏感。

3)糖尿病的应用价值:

它可以预测糖尿病肾病的发展和早期诊断。

糖尿病肾病最早的临床体征是尿白蛋白排泄率和微量白蛋白尿的持续增加。

u-白蛋白& lt20毫克/升是正常的蛋白尿。

U-白蛋白排泄率20-200 mg/L，为微量白蛋白尿，尿蛋白定量阴性，临床可诊断为早期糖尿病肾病。此时病变处于可逆阶段。通过控制血糖和使用适当的药物，可以降低或中断发生糖尿病肾病的可能性，使U-白蛋白恢复正常。

u-白蛋白& gt200 mg/L，尿蛋白定量常规>:0.5g /24h，诊断为糖尿病肾病，

肾功能损伤已经进入不可逆期。

U-白蛋白是糖尿病微血管并发症的敏感指标，且U-白蛋白在>；30 mg/L，排泄率与病情严重程度有关。

D-二聚体测定的特点

1)方法学原理:单克隆抗体免疫渗滤金标法，由丛玉龙教授在其著作《今日临床检验学》(P155)中推荐。

2)特异性:采用抗D-二聚体结构抗原决定簇的单克隆抗体。只对纤维蛋白的降解产物D-二聚体有特异性，与血浆中的其他成分如纤维蛋白原、纤维蛋白单体等不会发生交叉反应。

3)每个试剂盒提供质量控制。

4)抗干扰性强，高值胆红素和血红蛋白的存在不影响测定；但是，血浆样本中的血细胞或血小板会干扰结果；所以需要离心去除。

d-二聚体的临床应用:

正常D-二聚体

该指标不仅可用于血栓性疾病的诊断，还可用于监测溶栓药物的治疗剂量和观察疗效。

Nycocard Reader多功能全定量金校准器正在升级扩容。新一代Afinion仪器在原有四项的基础上，增加了高敏CR P(HsCRP)、同型半胱氨酸(Hcy)、尿肌酐比(ACR)、PT等。方法更简单快捷；结果准确稳定。

供应商:中兴易科(北京)贸易有限公司