2019执业药师考试难吗?
知识点1药物命名
名字
定义
特性
商号
通常是针对药物的最终产品,即含有一种或多种药物活性成分,其剂量和剂型已经确定的物质。
例如:吗丁啉
1.医药企业可以自行选择名称,注册和申请专利保护,并且只能由药品的所有者和制造商使用。
2.不能暗示药物的疗效和用途。
普通名词
药物的国际非专有名称
指的是活性原料药,不是最终药物,如多潘立酮。
1.一种药物只有一个通用名。
2.不受专利和行政保护的。
3.常用名也是药典中使用的名称。
化学名称
根据药物的化学结构命名。
可以准确的表示药物的化学结构。
1、关于药品名称,下列描述正确的是()
A.药品不能申请商品名。
B.药品通用名可以申请专利和行政保护。
C.药品的化学名称是国际通用的药品名称。
D.制剂一般采用商品名加剂型名称。
E.药典中使用的名称为通用名。
答案:e
分析:药典中使用的名称为通用名。
2、在药品命名中,国际通用的药品名称是()
A.商号
B.常用名
C.化学名称
D.别名
E.药品代码
答案:b
分析:国际仿制药的通用名
3.只能由药品所有者和制造商使用的药品名称是()
A.商号
B.常用名
C.化学名称
D.别名
E.药品代码
答:答
解析:商品名由药企自行选择命名,可以注册申请专利保护,只能由药品的所有者和生产者使用。
知识点二:药物的化学降解途径
化学降解途径
代表性药物
水解
1.脂质(包括内部脂质):盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸可卡因、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品等。
2.酰胺类(包括内酰胺类):青霉素、头孢菌素、氯霉素、巴比妥类、对乙酰氨基酚、利多卡因等。
氧化
酚类:肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠。
2.烯醇类:维生素c。
3.噻嗪类:盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪。
4.芳香胺:磺胺嘧啶钠
5.吡唑啉酮:氨基比林和安乃近。
光学异构化
外消旋:L-肾上腺素
差向异构化:毛果芸香碱
几何异构化
维生素a(也容易氧化)
聚合
氨比西林
去碳酸基
对氨基水杨酸钠
1、下列哪种药物不能水解()
A.盐酸普鲁卡因
B.阿司匹林
C.青霉素类和头孢菌素类
D.巴比妥酸盐
E.维生素c
答案:e
分析:维生素C发生氧化反应。
2、烯醇类药物降解的主要途径是()
A.去碳酸基
B.氧化
C.几何异构化
D.聚合
E.水解
答案:b
分析:维生素C等烯醇类主要发生氧化反应。
3、盐酸普鲁卡因降解的主要途径是()
A.水解
B.几何异构化
C.氧化
D.聚合
E.去碳酸基
答案:c
分析:水解是盐酸普鲁卡因降解的主要途径。
知识点3临床药理学研究
临床试验
研究目的
特性
一期临床试验
观察人体对受试药物的耐受程度及人体药代动力学特征。
选择20-30名健康的成年志愿者。
二期临床试验
对受试药物的有效性和安全性进行初步评价。
采用随机、双盲、对照试验完成了超过100例病例。
三期临床试验
进一步评估受试药物的有效性和安全性
完成了300多个案例。
第四阶段临床试验
新药上市后的安全性和有效性评价。
0期临床试验
它是在临床前研究完成之前,但在正式临床试验之前进行的探索性研究。目的是评价受试药物的安全性和药代动力学特征,而不是评价药物的疗效。
在少数受试者(6例)中进行了药物试验
1,-一般选20?在30名健康成年志愿者中,新药研究阶段是()观察受试药物的耐受程度和药代动力学特征,为制定后续临床试验给药方案提供依据。
A.0期临床试验
B.一期临床试验
C.п期临床试验
D.三期临床试验
E.第四阶段临床试验
答案:b
2、遵循随机、对照的原则扩大多中心临床试验,进一步评价受试药物的有效性、安全性、获益性和风险性。完成案件数超过300()。
A.0期临床试验
B.一期临床试验
C.п期临床试验
D.三期临床试验
E.第四阶段临床试验
答案:d
3、新药上市后,安全性和有效性评价将在广泛的社会群体中持续进行。在广泛和长期使用的条件下,新药研究阶段考察其疗效和不良反应的是()。
A.0期临床试验
B.一期临床试验
C.п期临床试验
D.三期临床试验
E.第四阶段临床试验
答案:e
知识点四片的崩解时限
片剂类型
崩解时限
普通平板电脑
15分钟崩解
分散片
dis3m 3分钟内集成
舌下片剂
dis 5m 5分钟内集成
薄膜包衣片剂
30分钟内崩解
肠溶片
1h分解
1,泡腾片需要崩解时限是()
a . 15分钟
B.3min
大约5分钟
第30分钟
E.1h
答案:c
泡腾片崩解需要5分钟。
2、肠溶片需要崩解的时限是()
a . 15分钟
B.3min
大约5分钟
第30分钟
E.1h
答案:e
分析:肠溶片需要1h才能崩解。
3.薄膜衣片所需的崩解时间是()。
a . 15分钟
B.3min
大约5分钟
第30分钟
E.1h
答案:d
分析:薄膜衣片需要30min崩解。
知识点五片辅助材料
附件名称
举个例子
稀释剂(填充剂)
淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素。
无机盐,甘露醇
粘合剂
淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素。
羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶和聚乙二醇。
分裂剂
干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮。
交联羧甲基纤维素钠泡腾崩解剂
润滑剂
硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
调味剂
芳香剂:芳香油、香精
甜味剂:阿斯巴甜、蔗糖
1.小剂量硝酸甘油片处方如下:
0.6克10%硝酸甘油乙醇溶液
乳糖8.8g
蔗糖38.0克
适量的18%淀粉浆
硬脂酸镁1.0克
制成1000片。
其中,硬脂酸镁的作用是()
A.粉碎机
B.稀释液
C.粘着剂
D.润滑剂
E.小颗粒
答案:d
分析:硬脂酸镁是一种润滑剂
2.适合糖尿病和肥胖症患者的甜味剂是()
A.蔗糖
B.单一糖浆
C.糖精钠
D.天门冬氨酰
E.蛇菊苷
答案:d
分析:阿斯巴甜是一种甜味剂,适用于糖尿病和肥胖症患者。
3、下列用作片剂崩解剂的辅料是()
A.乙基纤维素
B.羟丙基甲基纤维素
C.滑石粉
D.羧甲基淀粉钠
E.糊精
答案:d
分析:羧甲基淀粉钠是崩解剂。