Chidamide微芯片询价。
Chidamide (chidamide,epsa?/Epidaza?)是深圳市微芯生物科技有限公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,具有全新的化学结构,获得全球专利授权。属于一种全新作用机制的新型靶向抗肿瘤药物。目前已完成复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤的注册临床试验研究,并于2013向SFDA申请新药证书(NDA)和上市许可(MAA)。在国内开展多项肿瘤临床试验的同时,奇达明也是首个获得美国FDA批准在美国进行临床研究的中国新化学原研药,已在美国完成I期临床试验。“十一五”期间,奇达美先后获得国家863重大项目(项目编号:2003)的资助。:2006AA020603)和国家“十一五”规划“重大新药创制”(项目编号:2009ZX09401-003),并入选科技部“十一五”国家重大科技成果。
治疗疾病:
复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是chidamide的首个获准临床适应症。PTCL属于罕见病的范畴。目前临床上没有标准的药物推荐治疗,对常规化疗有效率低,且易复发。5年总体生存率仅为25%左右。全球首个PTCL药物Folotyn(静脉用药)于2009年获得FDA批准,第二个药物Istodax(静脉用药)于2011获得FDA批准。添加一种新药。这些药都很贵,国内都没有上市。奇达美临床试验结果显示,其主要治疗指标的客观缓解率为28%,达到了预定的研发目标。三个月持续缓解率为24%;用药安全性明显优于国际同类药物,为口服用药。
Chidamide是中国自主研发的具有完全自主知识产权的创新药物,已获得多国专利。在中国,临床上迫切需要对复发性或难治性PTCL患者进行有效的药物治疗。chidamide有望为PTCL患者带来新的治疗选择,延长他们的生存时间,提高他们的生活质量。