医疗器械在中国的发展前景如何？
创新型医疗器械，是指申请人通过其主导的技术创新活动，依法在中国拥有产品核心技术发明专利权，或者通过依法受让取得了在中国的发明专利权或者使用权；或者核心技术的发明专利申请已经国务院专利行政部门公开。其次，产品的主要工作原理/机理为国内首创。与同类产品相比，产品的性能或安全性得到了根本性的提高，技术处于国际领先水平，具有显著的临床应用价值。而且产品的主要工作原理/机理为国内首创，产品的性能或安全性较同类产品有根本性的提高，在技术上处于国际领先水平，具有显著的临床应用价值。
发展背景:政策加持推动行业发展
早在2015年，我国就出台了《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》，开启了我国医疗器械改革之路。2017年，我国中央、国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步出台一系列改革措施，将一些相对成熟有效的监管措施制度化；实施医疗器械上市许可持有人制度，优化整合产业资源配置；逐步实施医疗器械唯一标识制度，进一步提高产品的可追溯性；增加允许临床延期使用的规定，突出监管智慧。
发展现状:企业创新热情高涨，推动产业快速发展。
十八大以来，我国高度重视科技创新，实施创新驱动发展战略。2014以来，国家医药产品管理局通过建设创新医疗器械优先审评审批、绿色通道等措施，帮助一批创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获批上市。企业创新热情高，行业发展快。
截至2022年5月26日，中国美国食品药品监督管理局批准上市的创新医疗器械有160种。从当年批准情况来看，中国美国食品药品监督管理局近年批准上市的创新医疗器械呈波动上升趋势；从2014的1到2021的35。从20438年6月到2022年5月，中国美国食品药品监督管理局批准上市的创新医疗器械有26个，与2020年持平。
注:截止时间为2022年5月26日。
从区域来看，国内获批上市的创新医疗器械95%属于地方区域。而属于海外企业的* * *有8款产品；来自美敦力、NovoCure Ltd、Edwards Lifesciences LLC、Abbott Vascular、Sequent Medical Inc、w . l . Gore & amp；包括联合公司在内的六家公司
注:截止时间为2022年5月26日。
注:截止时间为2022年5月26日。
从省市来看，获批上市的创新医疗器械产品大多来自北京、上海、广东、江苏、浙江；分别是46，28，25，23，11。
——以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。