银杏内酯B的临床应用

国外银杏叶产品的开发始于20世纪70年代,德国施瓦贝公司首先利用溶剂萃取的专利技术生产标准银杏叶提取物,并开发成相应的制剂。目前,银杏叶制剂已成为治疗心脑血管疾病的首选天然药物,且用量逐年增加。银杏药品、保健品40多种,年产值30多亿元。这些药物在心脑血管疾病的治疗中显示出独特的疗效。经过多年的临床应用,其安全性和有效性已得到广泛认可。

目前临床使用的银杏药物多为以有效部位为主的复方制剂。随着银杏叶中有效药用成分的明确,有效成分单一的新药成为近10年来法国、英国、德国、美国竞相开发的对象。银杏内酯A、B和C的混合制剂已进入第三期临床研究,用于治疗哮喘,并对其治疗感染性休克、脑缺血、肾移植和烧伤患者的疗效进行了评价。以银杏内酯B为主的国产制剂也在开发中。

这种新制剂可进一步提高疗效,提高用药安全性,更易控制药品质量,更具临床应用前景。尤其是在脑血管疾病的治疗方面,在世卫组织调查的57个国家中,11.3%的人死于脑血管疾病,其中有40个国家位居死亡原因的前三位。治疗急症往往需要大剂量药物,但天然药物的某些有效部位的量效关系不够稳定,影响了临床剂量选择。银杏内酯B是脂溶性物质,能顺利通过血脑屏障。我国自主研发的银杏内酯B注射液临床实验初步证明其可治疗包括急性缺血性脑梗死在内的缺血性脑病,有望成为治疗急性缺血性疾病的新选择。