亚马逊的哪些产品需要FDA？

中国和美国对食品、药品、医疗器械、辐射电子产品、化妆品的定义不同，导致这些产品在美国和国内的适用范围不同。目前，手消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪、超声波加湿器等辐射电子产品，以及需要进一步加工成成品的药品、食品配料等，都归美国FDA管辖。因此，企业在出口到美国之前必须进行注册或备案。国内很多企业因为不了解这一点，被FDA拒绝入境，甚至被列入黑名单。

需要注意的是，注册是必须的，但不代表FDA已经认证了这些产品。目前通过FDA认证和批准的产品包括新药、仿制药和三类医疗器械的大部分(如人工心脏)。

补充科学:什么是FDA认证？

美国FDA是美国食品药品监督管理局的缩写，即美国美国食品药品监督管理局。准确来说，美国FDA对大部分产品并不进行认证，但企业必须备案或注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括扣留货物、拒绝入境甚至销毁、将企业列入黑名单等。美国FDA管辖的产品包括食品、食品接触材料、药品、药物成分、化妆品、医疗器械、辐射电子产品和烟草制品。在进入美国之前，企业需要进行必要的注册。有关FDA认证的更多信息，请联系我们的公司#Registrar Corp#