原研药属于“新药”范畴吗？那属于哪种新药？

新药不是新药。那是为了时间。新药研发出来，过几年就变成老药了。专利期过后，在中国只要一仿制，就成了仿制药。但原研最初申报的是1新药。因为这是一个全新的化合物。

一类新药，国内外未上市销售的药品:

(1)用合成或半合成方法制备的原料及其制剂；

(二)从天然物质中提取或发酵得到的新的有效单体及其制剂；

(3)通过拆分或合成等方法制备的已知药物及其制剂中的光学异构体；

(四)将已上市销售的多组分药物配制成组分较少的药物；

(5)新的复方制剂；

(6)已在国内上市的制剂增加了国内外未批准的新适应症。

这些都是新药。