为什么仿制药大国印度能成为“世界癌症患者药房”?
印度生产全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口200多个国家,疫苗和生物制药产品出口150个国家。印度60%以上的仿制药出口到美国、欧洲、日本等发达国家。原因有五。一是在政府政策支持下,允许国内药企生产仿制药。为了让印度人能够享受到买得起的药品,印度的专利法允许对药品进行强制许可。
在某些情况下,政府可以强行授权仿制药公司在未经专利所有人同意的情况下合法复制和销售相同的药物。第二,印度药企研发能力强。根据美国美国食品药品监督管理局(FDA)的数据,2017上半年,印度公司生产的仿制药有40%获得批准。一种新药在美国上市9个月后,印度类似的仿制药就可以生产出来,进入印度市场。
第三个是《药品价格控制法》(DPCO)。其主要目的是规定大量使用的原料药和主要制剂的价格上限,以确保消费者能够以较低的价格获得药品,并限制制药公司在药品上获取更高的利润。这种做法有效地降低了药品价格,也阻挡了外国制药公司在印度的业务。
第四,成本低。IBEF(印度商务部下属的印度品牌管理基金)报告称,印度的生产成本比美国低近33%,劳动力成本约为西方国家的一半,在印度建厂的成本仅为西方的60%。五、专业人才团队和管理规范符合欧美标准。印度的大部分仿制药管理规范都是按照美国FDA的规则执行的。印度有546家制药公司通过了FDA认证,2633种药物通过了FDA认证。