结核病疫苗的问题

金田集团2005-8-4 9:23:56

全国法定传染病疫情显示，今年3月以来，结核病首次取代狂犬病，成为我国传染病中的“第一杀手”。到目前为止，这种疾病导致的死亡人数仍在逐月增加。

根据世界卫生组织(世卫组织)的调查，由于对结核病治疗的忽视，世界上耐药结核杆菌的数量正在增加。如果不积极防控，未来流行的新毒株会让人类陷入无可救药的困境。

世界范围内结核病高发地区中国，自今年3月起首次超过狂犬病，成为甲乙类传染病中死亡率最高的疾病。时至今日，肺结核死亡病例仍在逐月增加。

中国代表处专家钱博士日前在接受记者采访时表示，最近北京、上海等大城市的结核病患者在增加。这个问题越来越严重。

再次成为第一杀手

病房到卫生间的距离只有10步，但41岁的李荣(化名)却将其视为畏途。

长期低级的身体就像一团棉花。从胸腔底部传来的咳嗽一次次撕裂心肺。她的嘴唇是紫色的，她喘息着，就像一条被扔到岸上的鱼。就十步，她会酝酿很久，积蓄足够的力量，中间休息一下。

一波三折的病情和70多万元的医药费，让李荣成为肺科医院最“出名”的老病人。

主治医生告诉记者，李荣肺部有多个空洞。目前他胸腔积液，胸膜炎，治愈的希望几乎为零。

李荣是典型的“原发性耐多药肺结核患者”。这个拗口的名字意味着，虽然不是艾滋病，也不是癌症，但她从6年前被感染后就无药可医了。

折磨李荣的“耐多药结核病”，是一个世界性的顽疾。目前还没有有效的药物来遏制它，它的患者已经成为一个可怕的传染源。中国正在成为这种疾病的高发区。

据专家介绍，过去的普通结核病之所以成为难治的“耐多药结核病”，主要是因为结核分枝杆菌的变异。

实验表明，在实际治疗中，患者很容易对单一抗生素产生耐药性。如果患者只服用这种药物，优胜劣汰的自然法则会导致在不久的将来，对这种药物产生耐药性的细菌占据主导地位，从而以失败告终治疗。虽然这种耐药性可以通过鸡尾酒疗法，即多种抗生素的联合使用来解决，但多抗生素耐药结核病的出现只是时间问题。

事实上，近几个月来，结核病首次超过其他所有传染病，悄然成为流行病的第一杀手。这一事实不得不让人更加关注结核病。

2005年4月11日，今年3月卫生部发布的全国法定传染病报告显示，结核病首次超过狂犬病，成为甲乙类传染病中死亡率最高的疾病，结核病也是发病率最高的疾病。在此之前，死亡率接近100%的狂犬病一直是传染病中的“第一杀手”。

在医疗技术发达的上海，肺结核的发病率虽然不如性病和艾滋病，但死亡率居高不下，一直坐在老大的位置上。

7月14日，上海市卫生局发布的2005年第二季度甲乙类法定传染病疫情显示，死亡人数居前三位的病种为肺结核、病毒性肝炎和脑膜炎，占死亡总人数的88.46%。

上海市疾病预防控制中心李永祥告诉记者，上海原本是中国结核病疫情较低的地区之一。每年新发现活动性肺结核8000余例，其中传染性肺结核2500余例，每年死于肺结核200余例。

但自1999以来，肺结核发病率呈上升趋势，本市流动人口新登记活动性肺结核病例和痰菌阳性肺结核病例逐年增加，年增长率分别为10.7%和15%。

在随后的几个月里，结核病不仅悄然重回“第一杀手”的宝座，而且最高月发病率和死亡率也有所上升。

今年3月24日，第10个世界防治结核病日，卫生部副部长王陇德就此情况专门召开新闻发布会，表示当前我国结核病疫情应引起社会关注。

王陇德说，根据卫生部的调查，中国近一半的人口感染过结核病，目前约有450万结核病患者，其中传染性结核病患者约654.38+0.5万，居世界第二位。每年新增病例约1.45万，每年因结核病死亡人数达到1.3万，大大超过其他传染病死亡人数的总和。

专家预计，随着细菌对抗菌药物的耐受性越来越高，以及艾滋病患者合并感染的可能性，结核病有进一步爆发的可能。

为什么会死灰复燃？

1921年，法国科学家卡尔梅特和杰朗研究了15年，一种含有罕见活性肺结核细菌菌株的疫苗——“卡介苗”终于问世。到1961杰朗去世时，全球已有超过2亿人注射了这种抗结核疫苗，卡介苗仍被用于预防结核病。

1944链霉素的发现终于给结核病患者带来了好消息。由于这种抗生素在当时可以有效杀死结核杆菌，美国在80年代初甚至乐观地认为可以在20世纪末消灭结核病。

一种古老的疾病，现在也有有效的治疗方法，为什么至今没有被消灭，却仍然有这么高的死亡率和发病率？

中国结核病协会秘书长涂德华认为，结核病复发严重的主要原因是近年来全社会对这一问题重视不够。

钱医生的解释是，结核病菌一旦产生耐药性，目前世界上各种先进的药物都无能为力，如果不能治愈，还可能传染给他人。

“我国40%的结核病患者存在耐药性，其中10%对多种药物耐药。中国耐多药结核病患者占全球四分之一，分属多个地区，近年来程度越来越严重。”钱认为，结核病耐多药的一个重要原因是用药不规范。“更严重的是，有些医生不懂结核病，随便开药，剂量控制也有问题。”

2001年，中国制定了防治结核病十年规划。但钱并不看好这一计划的实施。他认为，对于中国数百万结核病患者来说，一年4000万元远远不够，地方政府也没有提供资金防控结核病。

钱告诉记者，在以前很少发现结核病患者的北京、上海等大城市，结核病患者的数量最近也有所增加。“这是因为流动人口增加了。他们没有医保，没钱看病，也不懂肺结核。这个问题越来越严重。”

除了忽视结核病流行的心态和人口流动带来的问题，专家们一致认为，结核病发病率逐年上升的另一个重要原因来自于艾滋病的流行。

事实上，近年来，结核病和艾滋病相互作用的趋势非常明显。世卫组织调查显示，目前，全球每3名艾滋病病毒感染者中约有1人同时患有结核病。

在意大利、卢旺达、西班牙和美国进行的研究发现，感染艾滋病毒的结核病携带者患结核病的可能性是未感染艾滋病毒者的30至50倍。

世界卫生组织结核病防控部代理主任马格利奥·拉维廖内(Maglio Raviglione)说:“10年前世卫组织宣布全球结核病紧急危机后，结核病疫情更加严峻，主要原因是艾滋病病毒的传播。我们需要加倍努力来应对这两种致命疾病的相互作用，它们加剧了彼此的影响。”

民间研究缺乏资金

“通过无数次不同规模的试验，世界卫生组织发现，曾经被视为‘救命稻草’的卡介苗，在预防成人结核病方面根本不起作用。”在FDA疫苗评价研究中心工作了13年的李忠明博士告诉记者，现在仍在给新生儿注射卡介苗的主要原因，已经从最初的预防结核病，转变为预防新生儿粟粒性结核和结核性脑膜炎。

李忠说，根据世卫组织对接种卡介苗的不同人群的跟踪调查，卡介苗对结核病没有绝对的预防作用。最典型的例子就是肺结核发病率最高的是印度和中国，每个新生儿都强制接种卡介苗，但是美国的肺结核发病率很低，不接种卡介苗。

“也是因为这个原因，中国在1997年8月取消了卡介苗复种。”李忠说。

被视为“新生儿第一针”的卡介苗已经无法有效预防结核病，不断增加的耐药菌株也让曾经的杀手级抗生素束手无策。当肺结核像非典一样突然降临时，我们该如何应对？

李忠明认为，迫切需要开发一种更有效的疫苗。事实上，在此之前，作为上海海归生物有限公司的总经理和复旦大学遗传免疫与疫苗研究中心的特约研究员，他已经在上海研究了两年的结核病基因疫苗。但由于社会对这一领域完全视而不见，研究经费一直捉襟见肘。到目前为止，最大的一笔钱是来自上海市科委的200万元研究基金。

“研制一种疫苗至少需要1亿元的资金。我们也希望国家能拿出一些结核病防治专项资金来支持我们，但遗憾的是，目前上亿元的防治资金专款专用，即使用于干部出国考察结核病防治，也不能用于民间结核病疫苗的研究。”李忠明告诉记者，他研制的中国首个结核病基因疫苗配方已经申请了国家专利。今年8月25日，他将与东京结核病研究所一起在武汉大学p3实验室进行为期一年的大动物实验。他们将在猴子身上测试新开发疫苗的有效性。如果一切顺利，这种新疫苗将填补空白，取代卡介苗，帮助成年人预防结核病。

“但我们越接近临床试验，就越需要资金。我们筹集的数百万美元远远不够。目前只能走一步看一步了。”李忠说。

桃子，祝你好运。