什么样的原研药适合发展成仿制药?
原研药:也可称为专利药。从数千万种化合物中筛选,通过严格的临床试验审批后注册上市。一般原研药从研发到注册上市大约需要15年,有的花费上亿元。这种药在专利期之前不能仿制。
仿制药:当原研药过了专利保护期,可以被其他企业仿制时,这类药称为仿制药。
什么样的原药适合开发仿制?
1.首先,了解自己R&D团队的资源、融资成本、资源和领域。
2.选择适应证大、患者多的患者。
3.选择药价相对较高的药品,因为仿制药进入集中集采后,价格会被压缩,利润空间变小。
4、第一个模仿或者第二个模仿,做第一个吃螃蟹的人。
5、有技术壁垒,打破了原研药的技术壁垒。
目前各种疾病的仿制药有需求量大的,也有需求量小的,但最优先选择价格较贵的,主要看药企的研发管道,以及医药市场上是否有这样的销售线。
结合以上,如何分析市场,了解适合自己的仿制药?
可以利用数据库进行数据分析,通过上市药品数据分析价格较高的药品,适合自己的药企开发管道药。
根据自己R&D团队的资源、领域、资金选择仿制方向,提供仿制药的立项、R&D、临床、上市等数据,帮助药物研发和立项。
什么样的原研药适合开发成仿制药?
被列为“肺癌”的药物,可以在全球药物研发中查询,包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、技术等信息,同时可以扩展药物研发状况、重点临床、销量等信息,正在研究新药的市场变化,了解研发趋势。
原研药
了解世界不同国家和地区上市药物的信息,为药物研究和使用提供参考。
列出的药物
了解全国医院和药店的销售数据,了解市场销售数据,分析市场,计算投入产出比。
药品销售数据
在一致性评价数据中,可以查询一致性评价数据、过度评价药物数据和仿制药参考制剂数据,知道如何选择参考制剂。
原始研究参考准备
除了这些,还可以查询临床申报、药品注册、医药专利、集中采购、原料等数据,全面辅助仿制药研发。当然,数据库中的全球药物研发数据、全球医学文献数据、药理毒理数据也可以帮助新药研发,为生物医药领域提供研发和市场数据支持。
目前国内仿制药行业持续增长,因为国家不断出台政策鼓励高质量仿制药的研发和使用,以保证仿制药的质量和疗效,因为政策可能会带动未来更多的高质量仿制药研发上市,很多药企也会抓住这个机会,选择合适的仿制药进行研发。