2022年医保谈判

为期4天的2022年国家医保药品目录谈判65438+10月8日在北京结束。国家医保局药事管理司负责人回应新冠肺炎治疗性药品谈判:新冠肺炎有3种治疗性药品进入谈判,其中阿夫定片和清肺解毒颗粒谈判成功,辉瑞尼玛替韦片/利托那韦片(帕昔洛韦)联合包装因报价过高失败。

与前两年相比,参与本次医保谈判的药品数量大幅增加。根据国家医保局此前公布的名单,今年有343种药品通过形式审查,其中目录外药品新品种198个,目录内药品新品种145个。此外,还有一批抗癌药、高值罕见病等重疾用药参与今年的国家医保谈判。

这次医保谈判的规则没有特别的变化。两轮报价下来,药企超过医保底价115%就出局了。如果他们落入范围,他们将继续谈判,并最终形成谈判价格。然而,今年国家医保谈判启动的两项新规——“简易合同续签”和“非独家药品招标”备受关注。

首次实施“简易合同续签”和“非独家药品招标”两项新规。

由于疫情等原因,2022年国家医保谈判延期至2023年6月5-8日。谈判期间,每天早上8点左右,等待进场的药企谈判代表就聚集在谈判会场外。他们背着包,拿着装有草稿纸和计算器的文件袋,他们聚集在一起排队签到。

记者从现场了解到,在为期四天的国家医保谈判中,每一天的侧重点都有所不同。第一天的谈判集中在抗病毒、呼吸和麻醉药品上;65438+10月6日重点关注心血管、骨科、免疫类疾病药物;65438+10月7日聚焦罕见病和肿瘤,是本次谈判的重点之一。在谈判的最后一天,中成药是主要的。

通常每个药企的谈判时间在20-30分钟左右。谈判结束后,多位参与谈判的药企代表表示,感觉不错,压力不大,下降在意料之中。有药企代表表示,国家支持力度很大。

除了药企代表,谈判会场外还聚集了不少医药行业人士。一位医药行业分析师在现场告诉记者:“我特别关注今年‘简单续保’的情况。”

“简单续保”是今年医保谈判的新亮点之一。2022年6月29日,国家医保局发布《谈判药品续保规则》,明确了独家品种的简易续保规则。根据规定,协议有效期至2022年6月5438+2月31,同时满足五个条件的药品,如独家药品,本协议期内实际基金支出不超过基金支出预算(企业预估值,下同)的200%,且未来两年基金支出预算合理增加,可简单续保,续保期两年有效。

有业内人士分析,“简易续办”有助于简化谈判流程,提高续办效率,缓解行政审批和企业申报压力。一些具有新适应症的创新药有望通过“简单续用”规则直接纳入医保,无需重新谈判。这对药企是一个重要的利好。

一位参与“非独家药品招标”的药企代表告诉记者,他们的谈判并不顺利:“大家一直在投标,就看价格能低到什么程度。”

“非独家药品招标”是本次医保谈判的又一新规。《非独家药品招标规则》指出,药品通过招标纳入药品目录的,以各企业最低报价作为仿制药的支付标准。如果企业报价低于医保支付意愿的70%,则以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。这意味着,如果参与“非独家药品招标”的药企报价更低,其他药企就会被动地以这个低价进入医保。

抗癌药和罕见病成为谈判的焦点。

根据国家医保局此前公布的名单,2022年,343种药品在国家医保谈判中正式通过形式审查,其中目录外西药和中成药198种,目录内西药和中成药145种。辉瑞新冠肺炎口服药物帕昔洛韦、每支注射数百万元的CAR-T药物、PD-1/PD-L1抗肿瘤药物、罕见病高值药物备受关注。

65438+10月8日晚,国家医保局发布公告称,由于辉瑞投资有限公司报价过高,帕昔洛韦最终谈判失败..此前,Paxlovid已于2022年2月1日获得国家医药产品管理局有条件批准上市,Paxlovid也被纳入北京和上海的临时医保。根据国家医保局及相关部门近日发布的《关于实施“乙类管”和新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)后优化新型冠状病毒感染患者医疗保险相关政策的通知》,所有治疗药物,包括帕昔洛韦、阿奇霉素片、单拉威胶囊、散寒除湿颗粒,暂不支付至2023年3月31日。

谈判是第二天和第三天的重头戏,期间参与谈判的企业包括拜耳医药、百洋制药、Xi安杨森、杨紫茳制药、海容制药、济川制药、百济神州、先声药业和君实生物。国家医保局此前公布的通过初审的药品目录显示,这些企业参与谈判的药品涉及多种抗癌药,以及一些罕见病和高值药。

罕见病用药19种,包括治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)、Castleman病、Fabray病、Gaucher病、多发性硬化等罕见病的药物。比如老紫药业的SMA药物利培酮口服溶液粉,去年参与了国家医保谈判,但最后失败了。山东省医疗器械采购平台显示,罗氏制药此前已将利普仑口服溶液粉的价格从10000/片下调至10000/片。

自2018年起,国家医保局通过谈判将19种罕见病纳入医保药品目录,平均降幅高达年。医保谈判中,博健公司研发生产的SMA治疗药物诺西钠注射液由70万/针降至1万/针。当时,国家医保局谈判代表张以“每个小群体都不应该被抛弃”的发言感动了很多人。