三类医疗器械申请专利前需要经过临床试验吗? 申请专利是知识产权局的事。直接申请就行了。申请三类医疗器械审批是食品药品监督管理局的事,开公司后再申请是医院的事。申请专利不一定要先获得食品药品监督管理局的产品资格认证和批准。专利申请成功不代表产品合格。