《我不是药神》中格列卫高价药的专利法解读

最近,电影《求生欲》开始流行。这部电影讲述了在上海做生意的永成从印度购买格列卫仿制品的故事,格列卫是一种治疗慢性粒细胞白血病的特效药。该产品在国内每盒售价23500元,印度仿制售价4000元(注:药品名称和价格与电影略有不同),服用效果与瑞士进口的格列卫相同。瑞士生产的正品格列卫价格之高,被称为天价药,引发诸多争议。每种观点似乎都有一定的道理。我们将从专利法的角度来解释它。1.格列卫为什么是高价药?一方面是产品成本决定的,另一方面是因为产品在中国享有专利权。从发现染色体到格列卫药物上市用了41年!仅筛选出10000多个化合物,药企也投入大量人力、物力、财力进行各种临床和随访;一方面,格列卫是慢粒白血病的特效药,决定了它的使用者是小众群体,不可能像可口可乐一样成为主食商品;另一方面,理论上专利保护的期限最多只有20年,但实际上远低于20年,有些国家甚至只有5年;产量少,时间短,企业不仅要收回成本,还要盈利;不难理解,格列卫在短时间内成为了高价药。如果没有专利保护,公司血本无归,新药研发就失去动力;没有新药的不断研发,每个人都可能随时倒在疾病面前..........................................................................................................................................................我国专利法规定,任何单位或者个人未经专利权人许可,不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售或者进口其专利产品;或者使用其专利方法并使用、许诺销售、销售或者进口按照专利方法直接获得的产品。该条款前半部分侧重于产品,称为产品专利,后半部分侧重于产品的生产方法,称为方法专利。因此,在专利有效期内,中国无法仿制格列卫;印度的专利法与中国不同:没有产品专利,只有方法专利。所以格列卫只要是用不同于瑞士的生产方法合成的,就是合法产品;目前瑞士专利已经过期,中国可以仿制格列卫,甚至可以采用瑞士的生产技术进行仿制。第三,总结患者需要低价药保命,企业需要高价药生存;当两者发生冲突时,我们可以寻求新的解决方案。很高兴听到我国将格列卫纳入医保,单价从23500元降到500元左右,患者可以接受。