除非另有规定,硬胶囊的含水量不得超过。

不得超过14%。

硬胶囊由两部分组成,一部分是胶囊外壳,另一部分是填充在外壳中的药物成分。胶囊外壳通常由明胶等高分子材料制成。

如果灌装后药物含水量过高,胶囊壳会变软、变形甚至破裂,影响药物的质量和稳定性,甚至导致药物失效或不良反应。因此,为了保证药品的质量和安全,硬胶囊的含水量是有限制的。具体含水量限度因药物性质、囊壳材料等因素而异,通常将含水量控制在一定范围内,以保证硬胶囊的稳定性和一致性。