医疗器械分为三类。第一类、第二类、第三类有什么区别？

1.第一类是低风险的医疗器械，通过常规管理可以保证安全有效。如:手术器械(刀、剪、钳、钩)、刮痧板、医用x光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是中等风险的医疗器械，需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、可吸收缝线、避孕套等。

3.第三类是风险较高，需要采取特殊措施进行严格控制和管理，确保其安全性和有效性的医疗器械。如植入式起搏器、隐形眼镜、人工晶状体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入装置、血管支架、综合麻醉机、牙科植入材料、医用可吸收缝线、血管内导管等。

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扩展数据医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

目的是诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病；损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、替代、调整或支持；支持或维持生命；怀孕控制；通过检查人体样本，可以为医疗或诊断目的提供信息。

常用的药物和医疗器械包括:

1.家庭保健设备:疼痛按摩设备、家庭保健自检设备、血压计、电子体温计、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善设备、睡眠改善设备、口腔卫生用品、家庭急救用品。

2.家用医疗康复设备:家用颈腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪、睡眠仪、按摩器、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

3.家庭护理设备:家庭康复护理辅具、妇女孕婴护理用品、家庭支持输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

4.医院常用的医疗仪器:创伤处置车、手术台、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗衣机、尿液分析仪、超声仪器(彩超、b超等。)、x光机、核磁共振等。

5.新型医疗器械:随着科学技术的发展，一些高校的科技成果也在迅速转化为成果。一些新制造商生产的专利产品也出现在市场上。包括一些家庭和医院常用的设备。例如医疗创伤处理车。

参考数据

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