抗癌新药奇达明是什么？
据微芯生物科技总裁兼首席科学官卢先平介绍，chidamide的新机制专门针对转移、复发和免疫逃逸，将用于多种类型的肿瘤。目前乳腺癌和肺癌的研究已经进入三期临床。在未来，chidamide将是有效帮助患者克服耐药性、复发和转移的重要手段。
Chidamide针对复发和难治性外周T细胞淋巴瘤的新药申请(首个适应症)已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准，并完成良好生产规范认证。首批产品最快将于今年3月初上市。此外，微芯生物科技已授权美国、日本、中国台湾省等国家和地区同步开展血液肿瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌等其他实体瘤单药及其他抗肿瘤药物的临床研究。
陆宪平在接受采访时表示:“这几年这个领域只出现了两三种新药，治疗费用分别相当于每月28万元和1.4万元。Chidamide在临床疗效、安全性、易用性等方面均优于其他产品，价格仅为相关产品的十分之一。”
齐多夫定的作用机制
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组异质性很强的异常淋巴增生性疾病，包括约18个病理亚型。我国PTCL年发病率约为6万，年患病率约为90/百万，可列为罕见病。
组蛋白去乙酰化酶(HDAC)是表观遗传调控中一个重要的酶家族。通过开发HDAC抑制剂，它可以在染色质结构水平上对肿瘤发挥治疗作用。Chidamide是一种新型口服亚型选择性HDAC抑制剂，原产于中国，对HDAC1、2、3和10亚型具有选择性抑制作用。
Chidamide通过抑制特定的HDAC亚型以及由此引起的染色质重塑和基因转录调控(即表观遗传调控)，抑制淋巴和血液肿瘤的细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡。诱导和增强由自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒性T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤效应，并抑制肿瘤病理组织的炎症反应，不仅可以直接有助于对循环肿瘤细胞和T淋巴瘤中的局部病变的治疗效应，还可以用于诱导和增强抗肿瘤细胞免疫对其他类型肿瘤的整体调节活性。
FDA分别于2009年和2011年批准了以PTCL为适应症的两种新药pralatrexate和Istodax上市。虽然有一定疗效，但安全性和耐受性仍然较差。
此外，2014年7月3日，FDA批准Beleodaq (belinostat)用于治疗PTCL患者。Beleodaq通过阻断帮助T细胞癌变的酶来发挥作用。这种药物适用于治疗后复发或对以前治疗无效的患者。
在一项涉及129名复发或难治性PTCL受试者的临床研究中，评估了Beleodaq的安全性和有效性。所有受试者都接受Beleodaq治疗，直到他们的疾病恶化或副作用变得不可接受。结果显示，25.8%的受试者的癌症在治疗后消失(完全缓解)或缩小(部分缓解)。
Beleodaq和Pratrasha由Spectrum Pharmaceuticals销售。Istodax由Searle Gene销售。但三种产品都是静脉注射，而奇达美是口服，临床用药更方便，依从性更好。
中国原创药发展的新希望
虽然中国是世界上最大的药物制剂生产国和第二大原料药生产国，但98%的产品属于发达国家专利过期的仿制药。拥有自主知识产权的创新药很少。而中国普通人基本都是依靠进口来使用专利未到期的创新药，但是价格太贵，普通人无法承受。
“重大新药创制”国家科技专项副总工程师陈开先表示，深圳是中国生物医药发展非常重要的城市。从过去跟随国外研发防控，跟随跑者，逐渐发展为平行跑者，在某些方面达到国际领先地位。