抗癌药放弃专利了吗?
说起抗癌药,我深有体会。我读研究生三年了,我努力了三年。毕业前已经完成了实验室阶段的研究,离成为药物还有一段距离。医疗器械确实比药物快,可能主要是以下几个方面的原因:
R&D周期和难度不同
通常一个药物包括抗肿瘤药物,研发周期通常为8~14年。尤其是抗癌新药的研发,失败率很高,必须经过一期、二期、三期临床试验,经过大量的人验证,才能上市。
医疗器械不一样。有三种类型的医疗设备。只有两三种需要一些临床试验,但只是小样本验证。而且医院的检查设备大多属于辅助诊断或检查设备,一般属于一类医疗器械,不需要临床试验,所以整体周期不是一周半。
不同的技术壁垒
一种全新抗癌药的上市,可以说是举世瞩目。制药公司还采用强大的专利和技术壁垒,几乎密封了任何与其相关的差距,不会为他人利用漏洞。即使有人绕过专利,也大多是在别人的基础上抄袭。而且,很少有仿制药比原研药更有效。这样,患者虽然可以选择更多的药物,但实际上并没有取得进步。
与医疗器械不同,核心技术涉及物理、化学、数学、生物、医学,甚至机械、工程等领域。任何领域的技术创新都有可能推动某一类医疗设备更上一层楼。比如纳米技术,3D打印技术等等。
价格问题
新药研发可谓九死一生。新药研发人员花费了大量的人力财力,承担了大量投资失败的风险,一个新药才能成功上市,其昂贵可想而知。而医疗器械通常是基于已经形成的新技术开发的,成功率很高。因为只用于检验,可以重复使用,收费标准是国家规定的,有很大的市场竞争,所以检验员不会承担高昂的价格。
姚博士简介
博士,副主任药师,高级营养师,具有11年的用药指导、营养咨询、健康管理经验。无药不医,倡导健康生活,无病不医!