在哪里可以找到原研药的资料?

原研药一般是指原创的专利新药,需要进行临床前研究(靶点筛选-靶点确认-化合物开发-活性化合物筛选-药理药效评价-工艺开发-制剂开发)、申请临床和临床研究(临床I期-临床II期-临床III期)、申请生产批件、生产销售,这里需要对数千种化合物进行筛选和严格把关。国内新药多为创新药,真正的原创研究非常非常少。目前只有大型跨国药企有能力开发。

原研药的药品信息可以在各个国家医药产品管理局查到。

比如FDA查询原研药的信息,EMA欧洲药品管理局,法国美国食品药品监督管理局,德国联邦疫苗与生物医学研究所(PEI),意大利美国食品药品监督管理局等等。在这些官方的药监局,可以查询到各个国家的原研药信息。在各个国家医药产品管理局查询原研药比较麻烦,整合比较麻烦。需要查询多个网站,效率没有保证,除了查询各国原研药的信息。

通过数据库查询各国原研药信息。

在数据库中查询原研药的信息方便、快捷、高效。可以通过上市药品数据库查询原研药的数据。

美国FDA批准的药品,可以根据药品名称、有效成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词筛选,然后在条件筛选的申请类型中选择“新药申请”即可查询原研药的信息。

在不同国家上市的药物

还有欧盟集中批准的药品数据库,在这里可以通过集中程序查询原研药品和欧盟上市的1000+药品的详细信息、公开摘要、说明书等相关文件。药品批准文号、规格、剂型、给药途径、包装等信息。在授权产品信息中提取PDF文件,帮助用户方便地获取药品的基本信息。用户可以通过药品名称、活性成分、ATC代码、公司等查询药品批准日期、市场状况、适应症、公开摘要、说明书、批准历史文件等。

欧盟原创药物调查

当然,所有国家的原研药都可以在全球药品数据库中查询,这个数据库包含了全球40多个国家的近200万个药品,可以查询原研药和仿制药。

各国原始研究信息

以上是原研药的信息查询方法。如果想了解专利信息,可以在全球药品专利数据库中查询原研药。使用数据库查询原研药更加方便,可以有效提高原研药查询效率,方便查询。