上海浩源生物科技有限公司的发展历程。

→5438年6月+10月取得药品生产许可证。

2010年

→65438+2月获得GMP证书。

→65438+2月获得卫生部全国采供血机构病毒核酸检测检验实验室间质量评价证书和国家核酸检测(病毒学)实验室间质量评价证书。

→8月，获得血站血液核酸筛查专用PCR检测试剂新药证书，证书编号为:国药证S20100004。

→上海浩源客户血站使用上海浩源血液核酸筛查试剂，检测出窗口期全国首例漏检的艾滋病病毒感染者。这对推动我国血液核酸筛查，提高血液安全起到了积极作用。

2009年

→65438+2月取得“乙肝病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)”医疗器械注册证。

→5438年6月+10月取得医疗器械生产企业许可证。

2008年

→取得“HIV-1核酸诊断试剂盒”医疗器械注册证。

→通过国家美国食品药品监督管理局体外诊断试剂生产质量管理体系认证。

→2008年获得“上海市高新技术企业”证书。

2007年

→浩源NAT试剂正式进入生物制品企业，半自动制样仪、自动加样仪、高灵敏度实时荧光PCR检测试剂盒研制成功。

→与台湾起亚公司、美国TBG公司在核酸检测领域建立战略联盟。

→获得“微流控芯片复用方法”发明专利。

2006年

→浩源NAT试剂正式进入我国采供血体系。

2005年

→成功研制出第一套用于血液筛查的PCR检测试剂盒。

2004年

→“核酸扩增(PCR)微流控芯片检测试剂盒”获上海高新A级成果转化项目认可。

2003年

→成功研制出第一套PCR微流控芯片检测试剂盒。

→通过美国食品药品监督管理局GMP认证。

→获得“无逆转录步骤的RNA分子扩增方法”发明专利。

→获得“脱氧核糖核酸分子通用捕获方法”发明专利。

→获得“PCR扩增杂交同步方法”发明专利。

→获得“病毒裂解沉淀法从临床样本中同时提取RNA和DNA的方法”发明专利。

2002年

→获取“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免疫检测试剂盒”生产编号。

2001年

→“乙肝病毒核酸扩增(PCR)酶免疫检测试剂盒”获上海市高新技术成果转化项目认定。

在2000年

→获得国内首张PCR定量试剂“乙肝病毒核酸扩增(PCR)酶联免疫试剂盒”新药证书。

1999

→成功研制出国内第一套PCR定量检测试剂盒。

1998

→中国引进了UNG/dUTP的第一个污染预防系统。

→国内引进第一套PCR内控系统。

→获得“分离磁性颗粒”实用专利。

1997

→浩源成立。