保护药品知识产权会影响仿制药吗?

10 6月10,中国食品药品监督管理总局副局长指出,保护医药知识产权符合我国建设创新型国家、推动医药产业创新发展的需要。鼓励创新和模仿。该保护的应该保护。保护时间一到,仿制药就会上市,造成断崖式的价格下跌。这就为临床用药奠定了基础。这种制度设计在美国实行了30多年,达到了两个目的,鼓励创新,促进模仿。

什么是药品专利链接?首先要理解这个概念。其实就是把药品审批和专利挂钩,因为药品审批是食品药品监督管理局的责任,专利纠纷涉及知识产权局和知识产权法院。那么,把它们联系起来的目的是什么呢?即在药品审批过程中,如果发现专利侵权纠纷,可以通过法院裁定解决,在药品上市前化解专利纠纷和侵权风险,有利于保护专利权人的合法权益,提高专利质量,降低仿制药企业挑战专利的市场风险。

什么是专利期补偿?它占用了专利权人在行政审批过程中的时间。审批时间越长,专利保护时间越长,损害了专利权人的权益。为此,监管部门对占用的专利时间给予一定的合理补偿。

所谓数据保护,就是科研人员自己获得的数据不会被他人使用,行政部门要对企业申报的数据采取保护措施。

这一系列医药知识产权保护措施完全符合我国建设创新型国家、推动医药产业创新发展的需要,将对我国民族医药创新特别是具有自主知识产权的中药领域的蓬勃发展起到巨大的保护和激励作用,将全面提升我国医药产业的创新发展水平。