哪里可以找到FDA批准的药物的详细信息和药物说明书？

查询FDA批准的新药、仿制药、治疗性生物制品的官方信息，可以在FDA批准的药物数据库中查到。主要目的是查询药品批准文号的标签/说明书，寻求创新药和仿制药的等效治疗产品，或者找到一个创新药的仿制药，查看药品批准历史，找到某个特定活性成分对应的所有药品。

“FDA批准的药物数据库”包含了1939以来FDA批准在美国上市的40000+种药物的信息。可以查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件。药品信息主要包括:商品名、申请人、申请号、有效成分、剂型给药途径、参考制剂、生物等效性试验参考药品、治疗等效性代码、药品提交类型(新药化学类别)、审评类别、批准历史信息等。数据库实时更新，提供多维度检索，帮助用户快速查询最新获批药品、目标产品在美国的注册信息、药品说明书等重要信息。

Fda批准的药物

可以通过药品名称、有效成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度搜索关键词，也可以通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状况、中国企业申报、审评渠道、孤儿药、首仿药、参考制剂、治疗等效代码等进行条件筛选，还可以进行模糊筛选、精准筛选和组合。

比如你想在数据库中查询FDA批准的新药信息，可以在申请类型中选择“新药申请”来查询FDA批准的新药信息。

比如点击左下角的“高级搜索”，输入药品名称“阿奇霉素”，选择“和”市场状态“处方药”，过滤出名称为“阿奇霉素”的中药和美国FDA批准的市场状态“处方药”的数据。

Fda批准药物查询方法

搜索结果分为批准数据和全局分析。

审批数据包括四种浏览方式:查询结果、按申请号浏览、按有效成分浏览、按投标企业浏览。

点击全局分析进入可视化图表页面，该页面包含药品年度趋势(总量、新药、仿制药、生物制品申请)、报送类型分析、申报企业T10分析、有效成分T10分析等可视化数据。

搜索结果的全局分析

在查询结果中点击“药品名称”进入药品详情页面，该页面包含药品基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次审批信息、补充申请信息、治疗等效信息、专利信息、市场专有权保护信息和药品相关信息。