你说的仿制药是什么意思?仿制药有什么好处?仿制药和原研药有什么区别?

你说的仿制药是什么意思?仿制药有什么好处?仿制药和原研药有什么区别?大家一起讨论一下吧。

当我们在生活中听到仿制药,很多人的第一反应是什么?盗版药品?他们会下意识的拒绝。然而,事实并非如此。仿制药的概念是和原研药相关的。实际上,原研药最初指的是创新性的新药,是经过成千上万种化合物的筛选和严格的临床试验才被允许上市的。仿制药是通过仿制原药的主要成分制成的药物。因为没有仿制药的研发成本,所以仿制药的成本大大降低。当然,仿制药的价格自然比原研药低很多。同时,仿制药在降低医疗费用、提高药品可获得性、改善医疗服务等方面发挥着巨大作用,尤其具有非常重要的经济价值和社会效益。

仿制药质量和疗效一致性评价还要求批准的仿制药质量和疗效与原研药一致,并在临床上可以替代。如果企业生产的仿制药通过了质量和疗效的一致性评价,则说明该药品与原研药在质量和疗效上是一致的,也具有相同的通用名,因此可以使用该仿制药。仿制药在临床上等同于原研药。随着成本的降低,药品价格自然下降,但患者也担心价格下降后疗效能否得到保证。

仿制药是能够通过一致性评价的仿制药。其实可以称之为优质药品,患者可以放心使用。被高估的仿制药和原研药其实是等价的,不仅是生物学上的等价,现实临床上也是等价的。而且仿制药的生产周期很低,仿制药的研发成本远低于原研药,所以销售价格自然也远低于原研药。