如何解释排他性失效？

专利是美国专利商标局授予的专利，专利到期是商标的到期时间，一般是20年。美国食品和药物管理局授权独家经营。排他性到期是本许可证的到期时间，它将比专利更短，通常为六个月到七年，具体取决于排他性的种类:

孤儿药(ODE) - 7年

新化学(NCE)- 5年

“其他”排他性-如果符合标准，则“变更”3年

儿科专属(PED) -现有专利/专属增加6个月

专利挑战–( PC)–180天(此独家权利仅适用于ANDAs)