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产品类别:平板电脑系列
产品价格:面议
发布日期:2007-1-14:27:51
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氯氮平片说明书
药品名称
通用名:氯氮平片
英文名:氯氮平片
汉语拼音:绿胆平片
本品主要成分为氯氮平，化学名称为:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b，e] [1，4]重氮草。
分子式:C18H19ClN4。
分子量:326.84
性状本品为淡黄色片剂。
药理毒理本品为苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体有较强的阻断作用，对多巴胺(DA4)受体也有阻断作用，对多巴胺(DA2)受体的阻断作用较弱。此外，还有抗胆碱能药(M1)、抗组胺药(H1)和组胺。能直接抑制脑干网状结构的上行激活系统，具有强大的镇静催眠作用。
药代动力学口服吸收快且完全，食物对其吸收速度和程度无影响。吸收后迅速广泛分布于各组织，生物利用度个体间差异较大，平均约为50% ~ 60%，具有肝脏的首过效应。给药后3.2小时(1 ~ 4小时)达血药浓度峰值，平均消除半衰期(t1/2)为9小时(3.6 ~ 1.4小时)，表观分布容积(VD)为4.04 ~ 1.78 L/kg，组织结合率高。经肝脏代谢后，80%以代谢物形式出现在尿液和粪便中，主要代谢物为N-去甲基氯氮平和氯氮平的N-氧化物。在相同剂量和体重下，女性患者的血药浓度明显高于男性患者。吸烟可加速本品代谢，老年人肾脏清除率和代谢明显降低。本品可从乳汁中分泌，并能通过血脑屏障。
适应症本品不仅对精神病的阳性症状有效，对阴性症状也有效。适用于急慢性精神分裂症各亚型，对幻觉、妄想、青春期有较好疗效。还能缓解精神分裂症相关的情绪症状(如抑郁、内疚、焦虑)。对于一些传统抗精神病药物无效或无效的患者，改用本品可能有效。该产品也用于治疗躁狂症或其他精神障碍，如激动、幻觉和妄想。因为导致粒细胞减少，一般不适合作为首选。
用法用量:口服，从小剂量开始，首剂为1片一次，每日2 ~ 3次，逐渐增加至通常治疗剂量每日8 ~ 16片，高剂量可达每日24片。维持量为一天4 ~ 8片。
不良反应1。镇静和抗胆碱能作用较强的不良反应较多，如头晕、乏力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压和心动过速。2.常见的食欲增加和体重增加。3.会引起心电图异常变化。会引起脑电图变化或癫痫发作。
4.还会导致血糖升高。5.严重不良反应为粒细胞缺乏和继发感染。
严重心脏、肝脏和肾脏疾病、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少症禁用。对本品过敏者禁用。
注意事项1。如出现过敏性皮疹和恶性综合征，应立即停药，并进行相应的治疗。2.如果中枢神经系统受到抑制，慎用。尿潴留患者慎用。3.治疗前3个月应每1-2周检查一次白细胞计数和分类，以后定期检查。4.定期检查肝功能和心电图。5.定期检查血糖，避免糖尿病或酮症酸中毒。6.服药期间不宜开车、操作机械或高空作业。7.用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。
孕妇和哺乳期妇女禁止服用药物。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药不适合12岁以下儿童。
老年患者应慎用药物或使用低剂量。
药物相互作用1。本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制剂合用可增强中枢抑制作用。2.本品与降压药合用可能会增加体位性低血压的风险。3.本品与抗胆碱能药物合用可增强抗胆碱能效果。4.本品与地高辛、肝素、苯妥英和华法林合用可加重骨髓抑制。5.本品与碳酸锂合用可能会增加惊厥、恶性综合征、精神错乱和肌张力障碍的风险。6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可增加氯氮平和去甲氯氮平的血浆浓度。7.本品与大环内酯类抗生素合用可显著增加氯氮平的血药浓度，有报道称可诱发癫痫发作。
药物过量的症状:最常见的症状包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等。，癫痫也有报道。
治疗:建立并维持气道通畅，及时催吐洗胃，根据病情给予对症治疗和支持疗法。
规格25毫克
储存和遮光，密封保存。
包装塑料瓶，每瓶100粒。
有效期为3年
批准文号国药准字H33021306
氯氮平(ceozapine)是瑞士Sandoz公司(诺华公司前身)于1961研制成功的抗精神分裂症药物，属于苯二氮卓类衍生物。临床试验表明，氯氮平有很强的抗精神病作用。此外，还能镇痛和抑制肾上腺素和去甲肾上腺素引起的升压作用，体外反应较少。可用于治疗急慢性精神分裂症、癫痫或精神发育迟滞引起的烦躁状态。氯氮平具有以上优点，所以在1971欧洲一上市就受到了医生和患者的欢迎，当年销售额超过2亿美元，随后迅速打入世界各地市场。然而，随后几年，消息传遍欧洲，称每1000名接受氯氮平治疗的精神病人中，就有10人患有一种被称为“粒细胞减少症”的白血病，严重者服用氯氮平3个月即可死亡。鉴于这一意想不到的新情况，山德士于1976宣布从市场上撤回该药物。
在随后的几年里，西方医学研究者一直没有停止对氯氮平药理作用的研究。他们发现，在治疗耐药性精神分裂症方面，没有药物可以超越氯氮平的效果。所以在80年代初，包括美国的FDA，欧洲等国家的药监部门，都曾禁用氯氮平，但前提是吸毒者必须每周验血(检查其白细胞数)。氯氮平因疗效显著、价格低廉，至今仍是世界各国医院治疗精神分裂症的一线药物。然而，自20世纪90年代以来，随着一系列副作用较小的新型精神分裂症药物(包括利培酮、奥氮平、喹硫平、曲唑酮和齐拉西酮)的问世，氯氮平在世界精神药物市场的领先地位开始动摇，具体表现为销售额迅速下降(见表1)。
三大特点使其成为低收入患者的首选。
基于国内外学者的观点，氯氮平有以下三个特点:
第一，可以提高精神分裂症患者的生活质量和认知功能。西方医学界普遍认为，至少有60%的精神病人在氯氮平治疗后(即工作和社交能力)可以痊愈。
二是氯氮平价格低廉，较好地满足了低收入群体患者的长期用药需求，药品支出少。
第三，这种药对其他药物无效的“药物耐受性精神分裂症”患者也有很好的疗效。
需要注意的是，表1中氯氮平的销售额仅指瑞士诺华的销售额。由于这种药物早已失去专利保护，全球有数百家公司在生产氯氮平原料和制剂，因此氯氮平在全球的实际年销售额应该在5亿美元左右。尽管氯氮平目前仅占美国和欧洲精神药物市场的4%，但在广大第三世界国家的医院中，氯氮平仍是“主导品种”。原因很简单:氯氮平的价格仅为利培酮和奥氮平的1/4~1/5，因此成为很多低收入患者的首选。
随着工业化进程的加快，社会竞争日益激烈，职场压力越来越大等因素，世界范围内的精神疾病发病率也在快速上升，中国也不例外。据中国卫生部统计，1978年中国精神疾病发病率仅为7.5%，但2004年大幅上升至12%，大城市居民精神疾病发病率更高。因此，精神药品在我国市场上已经上升为一大类。例如，2005年，氯氮平在全国各大医院精神药品销售排行榜中，仅次于奥氮平、利培酮、恩里克(奎硫平)位列第四。但在乡村医院和私人诊所，氯氮平仍是精神科治疗的首选，这与其价格低廉、疗效确切有关。可以预见，在中国这个人口众多、大多数人并不富裕的国家，氯氮平在不久的将来仍将是治疗精神疾病的主要品种，其他新药难以替代。
国内生产集中度高。
由于氯氮平的市场前景看好，一些国外R&D制药机构正在积极开发氯氮平的新剂型。据外媒报道，美国一家公司去年推出了一款氯氮平口腔崩解片(商品名Fazoclo)。舌尖服用一片法佐克洛，30秒内可自动崩解成无数药物微粒(直径仅十几微米)，并会通过口腔黏膜吸收直接进入血液循环，从而避免对肝脏的“首过效应”。国外预测，未来几年氯氮平新制剂法佐氯的销售额将达到6543.8亿~ 2亿美元/年。除了口腔崩解片，氯氮平长效控释片、透皮贴剂、纳米粒等新制剂也已进入临床试验阶段。这些新制剂一旦上市，将极大地促进国际市场对氯氮平原料的需求增长。这对中国的氯氮平生产企业来说也是个好消息。
中国从20世纪80年代开始试生产氯氮平，经过20多年的快速发展，已经成为世界上氯氮平的主要生产国和出口国。目前国内氯氮平生产企业有6家，如广东惠州东江制药有限公司(见表2)。这6家企业的氯氮平产量合计占国内氯氮平总产量的80%以上，而其他几十家小企业的氯氮平产量合计仅占国内氯氮平总产量的20%左右。在过去的几年里，国内氯氮平的产量一直呈上升趋势。比如1999年，全国氯氮平总产量只有22.77吨，2003年增加到35吨。2005年，中国氯氮平的总产量估计为50-60吨。增长的主要原因是该产品出口量的增加。由于国内外医生已经认识到氯氮平是各类精神药物中性价比最高的，且可用于治疗其他药物无效的精神病人，氯氮平这一老药的作用再次引起医学界的关注。
新的适应症和新的给药途径将重振旧药物的辉煌
近年来，国外医学研究人员发现了氯氮平其他有趣的新用途，包括:氯氮平可用于预防精神病人的自杀行为或倾向；低剂量氯氮平可用于治疗帕金森病患者长期使用多巴胺引起的“迟发性运动障碍”。很多欧洲医生尝试过小剂量(25~50mg)的氯氮平给病人戒酒，据说效果还不错。但除了前两项已经被一些国家的卫生主管部门批准临床使用外，后一项还没有得到官方批准(但实际上已经被医生使用)。从药理学的角度来看，低剂量氯氮平对人体是安全的，因为过去有报道，一些精神疾病中心给患者服用氯氮平制剂高达300mg/天，未见副作用。因此，为了满足市场对低剂量氯氮平的需求，西方一些药厂除了原有的50毫克和700毫克氯氮平片外，最近又研制出12.5毫克和25毫克氯氮平片。
至于本文开头提到的“氯氮平会引起中性粒细胞减少症(白血病)”的副作用，国外也找到了解决办法。权威的美国《新英格兰医学杂志》2005年报道:虽然65，438+0% ~ 2%的精神病人服用氯氮平后确实诱发粒细胞减少症，但只需事先做一个基因检测，确定病人的免疫系统是否对该药敏感。所有敏感者都可以服用其他药物代替，大多数精神病人(98%~99%)可以安全使用氯氮平，从而避免使用。在美国，一个基因检测只需要几十块钱，患者是买得起的。美国医生发明的“基因测试”消除了氯氮平这个过度敏感的人，为以后氯氮平的大规模推广使用铺平了道路。
综上所述，随着氯氮平给药途径的不断完善，氯氮平这种疗效确切、价格低廉的老牌精神类药物有望重振雄风，夺回上世纪90年代失去的市场份额，前景光明。
《澳大利亚药品不良反应公报》今年第三期报道，一些心脏病可能与服用氯氮平有关，其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平首次在澳大利亚上市是在1993。它是治疗难治性精神分裂症的有效抗精神病药。
在1993至2003年期间，澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)收到了2782份与氯氮平使用有关的可疑不良反应报告，包括90例心肌病和57例抗精神病药恶性综合征(NMS)。报告死亡病例12例，约占10%，然而，报告中38%的患者预后不明或尚未痊愈。最常见的不良反应是中性粒细胞减少症(457例)、发热(276例)和心动过速(259例)。
最近的一篇文章回顾了1993至2003例怀疑与服用氯氮平有关的心肌炎。116病例中，男性占78%，中位年龄30岁(16~61。
氯氮平相关的心肌炎通常发生在治疗的早期，往往在用药的前28天内(平均17天)。起初没有特定的症状，如心动过速、发烧和流感样症状。这些初始症状在很大程度上掩盖了其他心脏和非心脏问题，包括NMS。
医生应该意识到，在患者开始服用氯氮平后的早期，可能会出现潜在的致命性心肌炎。对于有顽固性心动过速、心律失常、气短和心力衰竭迹象，或无诱因的乏力、胸痛或发热的患者，应尽早评估是否存在心肌炎。评估时应考虑停用氯氮平。一旦确诊心肌炎，应停用氯氮平。
氯氮平是一种抗精神病药。
不良反应有:
1，强镇静和抗胆碱能副作用，如头晕、乏力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压和心动过速。
2、常见的食欲增加和体重增加。
3、可引起心电图异常变化。会引起脑电图变化或癫痫发作。
4、还会导致血糖升高。
5.严重不良反应为粒细胞缺乏和继发感染。
注意事项1、过敏性皮疹和恶性综合征应立即停药并进行相应治疗。2、中枢神经系统抑制状态慎用。尿潴留患者慎用。3.治疗前3个月每1-2周检查一次白细胞计数和分类，以后定期检查。4.定期检查肝功能和心电图。5.定期检查血糖，避免糖尿病或酮症酸中毒。6.服药期间不宜开车、操作机械或高空作业。7.如果用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。
孕妇和哺乳期妇女禁止服用药物。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药不适合12岁以下儿童。
老年患者应慎用药物或使用低剂量。
药物过量的症状:最常见的症状包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等。，癫痫也有报道。治疗:建立并维持气道通畅，及时催吐洗胃，根据病情给予对症治疗和支持疗法。
氯氮平是一种抗精神病药。
不良反应有:
1，强镇静和抗胆碱能副作用，如头晕、乏力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压和心动过速。
2、常见的食欲增加和体重增加。
3、可引起心电图异常变化。会引起脑电图变化或癫痫发作。
4、还会导致血糖升高。
5.严重不良反应为粒细胞缺乏和继发感染。
适应症:本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有效。适用于急慢性精神分裂症各亚型，对幻觉、妄想、青春期有较好疗效。还能缓解精神分裂症相关的情绪症状(如抑郁、内疚、焦虑)。对于一些传统抗精神病药物无效或无效的患者，改用本品可能有效。该产品也用于治疗躁狂症或其他精神障碍，如激动、幻觉和妄想。因为导致粒细胞减少，一般不适合作为首选。
用法用量从小剂量开始，第一次剂量为25mg一次，一日2-3次，逐渐增加到一日200-400 mg，高剂量可达一日600mg。维持量每天100~200mg。
禁忌症严重心、肝、肾疾病，昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。
注意事项1、过敏性皮疹和恶性综合征应立即停药并进行相应治疗。2、中枢神经系统抑制状态慎用。尿潴留患者慎用。3.治疗前3个月每1-2周检查一次白细胞计数和分类，以后定期检查。4.定期检查肝功能和心电图。5.定期检查血糖，避免糖尿病或酮症酸中毒。6.服药期间不宜开车、操作机械或高空作业。7.如果用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。
孕妇和哺乳期妇女禁止服用药物。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药不适合12岁以下儿童。
老年患者应慎用药物或使用低剂量。
药物相互作用1。本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制剂合用可增强中枢抑制作用。2.本品与降压药合用可能会增加体位性低血压的风险。3.本品与抗胆碱能药物合用可增强抗胆碱能效果。4.本品与地高辛、肝素、苯妥英和华法林合用可加重骨髓抑制。5.本品与碳酸锂合用可能会增加惊厥、恶性综合征、精神错乱和肌张力障碍的风险。6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用，可增加氯氮平和去甲氯氮平的血浆浓度。7.本品与大环内酯类抗生素合用可显著增加氯氮平的血药浓度，有报道称可诱发癫痫发作。
药物过量的症状:最常见的症状包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等。，癫痫也有报道。治疗:建立并维持气道通畅，及时催吐洗胃，根据病情给予对症治疗和支持疗法。