化学品是如何分类的?
分为六类:
1,国内外未上市销售的药品:
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售。
3.已在国外上市但尚未在中国上市的药物:
4、改变已上市的盐类药物的酸根、碱(或金属元素),但不改变其药理作用及其制剂。
5、改变已在我国上市的药品剂型,但不改变给药途径的制剂。
6.有国家药品标准的原料或制剂。
扩展数据
化学药物制剂行业一直是我国医药行业的优势子行业,具有科技含量高、资金投入高、风险大、收益高、相对垄断等特点。
从价值链来看,化学制剂处于价值链的高端,按价值递增顺序为仿制药(仿制药)和专利药,专利药处于整个价值链的顶端。
未来化学制剂行业将走向分化,R&D企业和生产企业的特征将逐渐明显。同时,随着国外专利药的到期,“重”药成为仿制企业的目标,为行业向仿制药方向发展提供了很好的引导,仿制药发展面临良好机遇。
另外,新药研发周期长,投入大,风险大。而基于现有药物化学结构的药物控释技术和手性药物开发则不存在上述风险,可能成为未来技术发展的重点。
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