Hib疫苗获FDA批准。
美国监管机构已经批准葛兰素史克公司研发的儿童用Hiberix疫苗上市,该疫苗可以预防和治疗疾病。
该公司表示,此举是为了应对美国缺乏防止婴儿感染病毒的疫苗,这种疫苗可以对抗“由这种严重和致命的细菌感染引起的脑膜炎”,Hiberix获得了FDA的加速批准。适合15个月到4岁的孩子,预计几周后上市。
葛兰素史克表示,这种疫苗的短缺始于65438+2007年2月,因为德国默克公司暂时停止了其PedvaxHIB和ComVax疫苗的生产。因此,美国疾病控制和预防中心(CDC)建议健康儿童推迟注射这种疫苗,从而增加感染风险。
今年夏天早些时候,疾控中心恢复了Hib疫苗的常规注射,并增加了供应需求,但显然无法满足数百万儿童的需求。FDA称,虽然目前的供应可以暂时应对局面,但“不足以支持所有延迟的儿童进行大规模疫苗接种。”
葛兰素史克美国疫苗项目副总裁彼得·兰默斯表示,该公司将迅速采取行动,增加疫苗的供应,以便所有儿童都能完成疾控中心推荐的疫苗接种计划。