美国FDA是什么？

FDA是美国的食品药品监督管理局。女主角是Francis Chersi，药品是沙利度胺-1957。沙利度胺最早被德国制药公司列为镇静催眠药物，可以控制孕妇的精神压力，预防恶心呕吐等妊娠反应，在许多国家广受欢迎。但当代理公司向FDA申请营销时，被Francis Chersi拒绝。弗朗西斯·凯尔西刚刚加入FDA，负责审批。这种药物几乎所有的安全性评价都来自动物实验，Chersi坚持更多的安全性研究数据。1961年，澳大利亚产科医生在《柳叶刀》杂志上报道，反应停可能导致婴儿畸形——海豹肢病。从1961年11个月开始，“反应停”在世界各国被强制停用，受影响的婴儿多达1.2万。切尔希成功阻止了这场灾难，被称为女英雄。