德国拜耳的产品有问题。

2065 438+01 6月2日,国家商报曝出拜耳旗下四款避孕药在欧盟和美国被调查,原因是有研究称涉案产品可能比其他产品具有更高的血栓形成风险。

德国拜耳公司的四种避孕药正在接受FDA(美国美国食品药品监督管理局)的调查,原因是有研究显示“消费者在使用拜耳公司的这四种避孕药时可能形成的血栓风险高于其他同类药物”。报道还指出,欧盟要求拜耳修改这四种相关避孕药的药品说明书,并添加最新的安全性调查结果。在此次被曝光为“正在调查”的四种拜耳避孕药中,优思明是唯一一种从中国大陆进口的拜耳避孕药,属于处方药。2009年正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产,至今仍在销售。

公开资料显示,优思明(商品名)在我国属于处方药,屈螺酮炔雌醇片是其产品名称。对于是否会考虑召回,雅士明产品负责人表示,该事件尚未得到证实,无法对此进行回复。“只能说目前没有召回的计划。”拜耳优思明的产品经理表示,作为第四代口服避孕药,血栓形成的概率非常小,与同类药物几乎相同。

谈及药物风险的调查数据,拜耳先灵制药有限公司女性保健品集团中国市场负责人表示,“我们注意到了FDA引用的两份报告,我们认为结论不是很有根据,实验方法也存在明显缺陷。”

拜耳指出,“拜耳正在积极配合欧盟的调查,目前没有召回的计划。在中国市场,我们还没有收到美国食品药品监督管理局的要求。”拜耳(中国)医药部负责四款被调查产品之一的雅司明的经理向《国家商报》证实:“目前我们已经收到欧盟修改说明书的要求,修改的决定已经基本确定。”该人士指出,欧盟要求修改拜耳口服避孕药说明书的内容,主要是表示“第四代口服避孕药发生静脉血栓等不良反应的可能性与第三代产品基本相当,高于第二代产品”。