小白鼠阶段的儿科“神药”能用吗?
近日,一篇名为《儿科神药匹多莫德被专家扒皮,国外仍处于老鼠阶段》的文章登上各大媒体头条,引起众多网友热议。
文章称,有专家透露,国外医学临床试验中,进口药物匹多莫德仍处于小鼠阶段,疗效尚不明确。然而,它在中国却变成了一种昂贵的“神药”,其在各大医院儿科的滥用销售额有望达到40亿元。
那么,这种药还能用吗?真相是什么?今天就给大家科普一下!
匹多莫德是一种什么药?
匹多莫德是一种合成化学药物,由PoliIndustriaChimica公司于20世纪90年代首次合成,问世至今已有20多年。研究人员在实验中发现匹多莫德可以增强免疫系统的活性,随后将其用于皮肤科、内分泌科、耳鼻喉科、消化科、儿科等临床科室进行治疗。
匹多莫德用在哪里?
匹多莫德的国内说明书注明匹多莫德“适用于免疫力低下、上下呼吸道反复感染的患者;耳鼻喉科反复感染;泌尿系统感染;妇科感染;预防急性感染、缩短病程、减轻疾病严重程度的辅助药物。“儿童的免疫力还没有完全发育,他们往往被定义为“免疫低下”的人。有实验研究发现匹多莫德对儿童急性呼吸道感染有一定疗效,现在越来越广泛用于治疗儿童急性呼吸道感染。
近年来,匹多莫德在临床上非常受欢迎,匹多莫德在中国的年销售总额可能超过40亿。匹多莫德在国内共有9个品种,涵盖片剂、散剂、口服液、胶囊等剂型。还有一种是从波兰进口的。R.L然而,欧洲国家并不鼓励使用匹多莫德,美国FDA也尚未批准匹多莫德上市。
匹多莫德治疗儿童呼吸道感染效果如何?
多项研究表明,匹多莫德主要用于免疫缺陷或因免疫力低下而长期难以治愈的严重疾病的患儿,但并不作为感染的常规治疗,医生也不能只是“感冒一盒”。
此外,匹多莫德的生产商POLICHEMSA公司已经向美国专利商标局提交了匹多莫德治疗肠易激综合征、皮肤真菌、特应性皮炎、炎症性肠病和炎症相关疾病的临床效果,并获得了专利,但没有匹多莫德治疗儿童急性呼吸道疾病的相关专利。
匹多莫德治疗儿童急性呼吸道感染的疗效和安全性存疑!
关于匹多莫德有效性的研究大多完成于上世纪90年代,受当时研究方法学的限制,研究结果有失偏颇,结论也不是很有说服力。
儿童可以使用匹多莫德吗?
儿童免疫系统尚未发育完全,急性呼吸道感染是儿童最常见的疾病,患病率在4岁前达到高峰。建议:
1.匹多莫德的安全性和有效性正在进一步证实。一些欧洲国家和美国等国家不鼓励将其用于治疗儿童感冒。没有可靠的证据表明其疗效确切。急性呼吸道感染儿童慎用,不建议三岁以下儿童使用。
2.儿童免疫系统的发育是一个从不完善到完善的正常过程。普通感冒是自限性疾病,不需要过度治疗。如果有感染,抗生素应该是首选。
3.不建议将匹多莫德作为预防健康儿童呼吸道感染的手段。
4、儿童急性呼吸道感染的防治应以预防为主,避免儿童接触引起呼吸道感染的危险因素,如湿度、霉菌滋生、环境污染、父母吸烟等。
5.进一步研究匹多莫德的作用机制,建立临床适应症的诊断指标,科学指导用药时机、剂量和疗程,判断用药效果。