9到45岁女性可以打,九价HPV疫苗是允许年龄的!越早接种疫苗越好?预防时间十几年,是不是等到15岁比较好?
同一天,默沙东也发布消息,确认九价HPV疫苗新适应症获得国家医药产品管理局批准。随后,“人乳头瘤病毒九价疫苗扩容至9-45岁”迅速登上微博热搜榜首。
九价HPV疫苗延长至45岁。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。ICO/IARC中国2021人乳头瘤病毒及相关疾病报告显示,2020年,我国15-44岁女性中,宫颈癌的发病率和死亡率均为女性肿瘤的第三位。
根据疫苗覆盖的病毒亚型,人乳头瘤病毒疫苗分为二价、四价和九价,每种疫苗的年龄范围略有不同。其中,二价HPV疫苗适用于9至45岁人群,覆盖HPV16和HPV18。四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁,涵盖HPV6、HPV11、HPV16、HPV18。九价HPV疫苗涵盖HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58。之前的适用年龄是16到26岁。此前,很多女性因为超龄被迫放弃九价HPV疫苗。
此次获批后,默沙东旗下的四价和九价人乳头瘤病毒疫苗在中国的接种人群均为9至45岁的女性。2018年,默沙东的九价HPV疫苗获准在中国上市,但只批准用于16至26岁的女性。
默沙东高级副总裁兼中国区总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的扩大显示了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能和增加对中国市场的供应来提高HPV疫苗的可及性。
九价HPV疫苗依然“一针难求”
目前获准在中国上市的人乳头瘤病毒疫苗包括进口默沙东四价疫苗“佳大秀”和九价疫苗“佳大秀9”;葛兰素史克的二价疫苗“sirrah”;以及万泰生产的二价疫苗“心可宁”和沃森生物生产的二价疫苗“沃泽慧”。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于保护人乳头瘤病毒病毒的最高价疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。
然而,九价HPV疫苗的普及率仍不能满足巨大的市场需求,呈现“一针难求”。自2018获准在中国上市以来,默沙东每年都在增加九价HPV疫苗的供应量。志飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商。其2022年半年报显示,2022年6-6月,九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量达929.87万支,同比增长379.34%。
默沙东还在2022年半年报中披露,今年前6个月,中国销售额同比增长87%,达到25.7亿美元。默沙东特别表示,近几个季度,嘉达秀在中国的市场需求保持在较高水平,不断推动公司在中国的业务扩张。
一批国产九价人乳头瘤病毒疫苗进入三期临床实践。
除了默沙东,药物临床试验注册及信息公示平台显示,目前,康乐卫士万泰生物、韦伯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家公司正在国内进行九价HPV疫苗的三期临床试验。除泽润生物外,其余四家公司注册的临床试验年龄组上限均为45岁。
8月31日上午,万泰生物向记者表示,公司九价HPV疫苗与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测,数据正在统计分析中,小龄搭桥临床试验已完成招募工作。
首都医科大学附属北朝医院妇产科副主任医师刘军表示,不建议盲目追求九价HPV疫苗,建议适龄及时接种。刘军表示,二价和四价的HP疫苗也能起到很好的预防效果,不建议等价格更高的疫苗来增加保护范围,错过最佳预防时机。