获得药品广告批准文号的步骤有哪些?
1,药品广告审查表原件5份;
2、《非处方药注册证》及其附件(使用说明书)的复印件或相关证明文件的复印件。
药品注册证或药品注册批件复印件;
进口药品应当提供《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件;
3.申请人的营业执照复印件;
4、申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
进口药品应当提供进口药品代理机构相关资质证明文件复印件;
5.代理人代位求偿的,应当提交营业执照复印件等有效资质证明;
6.商标注册证等证明广告真实性的其他材料,以及向知识产权局申请专利应当提交的证明材料;
7、药品实际使用说明书和包装(平铺在A4纸上);
8.广告为视频广告的,应当提供与其一致的样本,并以MEPG格式复制在光盘上;
9.申请人为药品生产企业的,应当提供生产企业法人对代理人的授权委托书原件;
申请人不是申请广告药品(含进口药品)生产企业的,应当提交生产企业对申请人的授权委托书原件(格式不限)和申请人作为企业法人对代理人的授权委托书原件;
10,广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘;
11.申请材料真实性的自我保证声明,并承诺对材料的虚假承担法律责任;如需提交软盘,承诺对病毒造成的数据文件丢失负责;
标准:
1.申请材料应完整清晰。需要签字的,应当签字,每份均加盖持有企业公章。打印或复印在A4纸上,按申请材料目录顺序装订成册;
2.一个广告应用对应一个电子广告应用文件,电子文件的名称要反映对应的广告应用;
3、电子广告申请文件应与申请材料一致。
处方药广告审批需提交的材料
1,药品广告审查表原件5份;
2、药品注册证或药品注册批件复印件;
进口药品应当提供《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件;
3.申请人的营业执照复印件;
4、申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
进口药品应当提供进口药品代理机构相关资质证明文件复印件;
5.代理人代位求偿的,应当提交营业执照复印件等有效资质证明;
6.商标注册证等证明广告真实性的其他材料,以及向知识产权局申请专利应当提交的证明材料;
7、药品实际使用说明书和包装(平铺在A4纸上);
8.广告为视频广告的,应当提供与其一致的样本,并以MEPG格式复制在光盘上;
9.申请人为药品生产企业的,应当提供生产企业法人对代理人的授权委托书原件;
申请人不是申请广告药品(含进口药品)生产企业的,应当提交生产企业对申请人的授权委托书原件(格式不限)和申请人作为企业法人对代理人的授权委托书原件;
10,广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘;
11.申请材料真实性的自我保证声明,并承诺对材料的虚假承担法律责任;如需提交软盘,承诺对病毒造成的数据文件丢失负责;
标准:
1.申请材料应完整清晰。需要签字的,应当签字,每份均加盖持有企业公章。打印或复印在A4纸上,按申请材料目录顺序装订成册;
2.一个广告应用对应一个电子广告应用文件,电子文件的名称要反映对应的广告应用;
3、电子广告申请文件应与申请材料一致。
我经常做这种审批备案的工作!