因专利诉讼,三家企业IPO受阻

3月22日,上交所发布科创板上市委2021年第20次审议会议结果公告,苏州晶云药物 科技 股份有限公司(以下简称“晶云药物”)IPO被暂缓审议。

上市委在审议会议现场就晶云药物科创属性相关问题进行问询。要求该公司结合核心技术、持续研发能力以及与可比公司的技术优劣势,说明有关科创属性的信息披露是否符合相关信息披露要求。

过度依赖海外市场,专利纠纷雪上加霜

资料显示,晶云药物向全球制药企业提供专业化的药物晶型研发解决方案。总部位于苏州,在北京、美国新泽西以及加拿大多伦多分别建立了研发中心。公司三位实际控制人都有在美国求学和从业的相关经历。

正是这样的创始人背景,让晶云药物自成立之初就将主要精力放在了开拓海外市场。在2018年和2019年两年,晶云药物创新晶型技术及产品开发业务的收入分别为4714.68万元和1690.32万元,全部来自于海外客户。

招股书内容显示,报告期内,晶云药物还涉及一起专利纠纷。这场纠纷也引起上市委高度重视。

据招股书披露,“诺华原研药Entresto沙库巴曲缬沙坦钠片是一款抗心衰的重磅药物,2019年全球销售额17.26亿美元。该原研药采用了两种活性成分形成的***晶晶型,诺华申请了专利,系首仿药开发及专利挑战的关键壁垒。该***晶专利在中国和美国将分别于2026年和2027年过期”。

在问询函中,上市委要求发行人结合重大事项提示中已披露的知识产权风险全面梳理报告期内涉诉事项,进一步说明发行人业务开展是否有涉诉风险较高的情况,并进一步说明发行人业务开展是否有涉诉风险较高的情况。

晶云药物回复称,该诉讼属于沙库巴曲缬沙坦钠片的新药批件持有人和专利所有权人诺华为了延缓科睿思提交的首仿药申请的获批而进行的战略性诉讼。该诉讼目前处于审前阶段,开庭日期预计在2022年9月8日至9月23日期间。基于代理律师的判断,根据目前的资料,如果法院获得全部的相关信息,法院很可能会作出支持科睿思的判决,即科睿思的败诉风险较低。

因涉外专利诉讼,两家企业IPO被终止

企业在上市前夕发生专利诉讼,并不罕见。此前,上海拓璞与微导纳米皆因遭遇涉外专利未决诉讼被终止审查,晶云药物会否重蹈覆辙仍未可知。

据微导纳米披露:2019年5月9日,NCD株式会社以公司生产销售的“AL2O3原子层沉积设备-夸父系列原子层沉积镀膜系统”落入其ZL201110434373.6号发明专利“用于薄膜沉积的方法和系统”的保护范围为由向江苏省苏州市中级人民法院提起诉讼。江苏省苏州市中级人民法院驳回了NCD株式会社的诉讼请求。2020年5月29日,NCD株式会社向最高人民法院提起上诉。

专利纠纷最终胜负尚未可知,即使微导纳米重启科创板IPO计划,也不免让人捏着一把汗。

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