医用口罩如何通过标准？

1.确定医用口罩的名称和等级。产品等级可分为I型、II型和IIR型三个等级。

2.医用口罩CE需要选择有资质的欧洲厂商，并与欧洲厂商签订协议，1-5年。欧黛是面膜的欧盟代理。如果产品有问题，欧盟官方会先找欧黛了解情况。

3.准备医用口罩CE的样品测试，按照EN 14683: 2019的标准进行测试，准备80个样品。

4.检测合格后，可以将检测报告提交给欧黛进行注册。在注册的同时，你需要准备一套技术文件，包括产品的生物排列评价，产品说明书，生物相容性等等。每个欧盟国家都可以注册，往往选择德国、西班牙、荷兰、法国等卫生部门进行注册。注册的时间和费用因国家而异。

5.注册完成后，即可在医用口罩上贴上CE认证标志。同时，中国也需要去商务局申请白名单。白名单需要提供注册文件，其他文件为DOC符合性声明、欧洲协议、检测报告。