Evolocumab中文名
Elozumab (Evolocumab)在中国也被翻译成evokumab。日本安进公司的产品,商品名:瑞普撒,是一种PCSK9抑制剂,可治疗高血脂症,降低LDL,可与他汀类药物合用。目前,FDA已经批准了HoFH和HeFH的治疗,以及降低心血管疾病成年患者心脏病发作(心肌梗死)、中风和冠状动脉重建的风险。
另一种PCSK9抑制剂是来自Sanofi的amoros Buzumab(商品名:Praluent)。
12年9月,赛诺菲/Regeneron宣布FDA已接受其PCSK9单克隆抗体Praluent (alirocumab,Alicu单克隆抗体)的生物制品补充(sBLA)申请。
赛诺菲/Regeneron提交的sBLA基于第三期ODYSSEYOUTCOMES研究的数据,旨在更新Praluent的处方信息,增加Praluent可以降低主要心血管不良事件(MACE)总体风险的指征。PDUFA的预定审批时间为2065438+2009年4月28日。
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两家公司正在争夺PCSK9抑制剂的专利:
2014,10年6月,安进公司在美国特拉华州地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,称其生产的PCK9单克隆抗体alirocumab侵犯了安进公司关于PCK9单克隆抗体的三项美国专利(专利号:8563698,8829165,
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