仿制药的起源

仿制药的起源归功于1983年FDA通过的《韦克斯曼法案》。该法案对仿制药和创新药都有利。对于仿制药来说，创新药获批前不需要重复多年的临床前动物研究和人体临床研究，而是通过证明原药的生物等效性来获得批准。对于创新药，保护期延长到专利保护期之外。该法案对病人更有利。1983年，仿制药仅占美国医药市场的11%，但2012年达到50%左右，大大节省了患者的药费。