基因技术的主要问题

与国外相比，我国的分子生物学基础研究确实存在较大差距，科研成果产业化存在较大体制缺陷。首先，在投融资体系方面，我国尚未建立成熟的适合知识经济时代的投融资体系，如风险投资基金、国家高新技术产业投资基金、中小企业场外证券交易市场等。，所以很多科研成果在转化为生产力的过程中有瓶颈效应。因为一个基因工程药物的研发，其投入往往是一般药物的十几倍。有很多厂家研究过产品，因为前期投入巨大，后续资金跟不上，导致进程停顿。因此，资金的严重不足一直困扰着生物工程产品的上、中、下游发展。

随着中美知识产权谈判成功的“关贸总协定”日益临近，基因工程药物和其他药物一样，也有一个非常严重的形式，那就是专利侵权问题。按照中美双方的意见，1986之前的专利可以在中国复制，1986之后的专利存在专利侵权问题。1986之前只批准了基因工程药物:人胰岛素、人生长激素、干扰素α和γ、白细胞介素-2等品种，其余均为1986之后的“专利侵权”产品。国内科研人员也在积极致力于绕过“专利”的障碍，比如EPO的成功。

中国的新产品审批管理法规和程序仍需进一步完善，新产品评审的专家队伍也需要更新。应提高专业审评人员的技术水平、学术水平和实践经验，否则会影响新药的市场开发速度，造成资金浪费，影响民族产业发展。