甲型流感H1N1疫苗国外标准

美国FDA于2009年9月批准了四种A型H1N1单价疫苗,并于2009年10月批准了另一种A型H110单价疫苗(IBD生产,GSK销售)。剂量和接种程序也是基于其各自季节性流感疫苗的现有临床试验数据和单价疫苗A (H1N1)的初步未完成临床试验。详细信息见下表:生产厂家的包装形式是否含有硫柳汞(汞含量)是否适用于人群接种程序,剂量接种方法CSL 0.5ml预装注射器是否为15μg/0.5ml > 18岁一针,0.5ml/针肌肉注射CSL 5ml青霉素瓶10是否为(防腐剂)。

24.5毫克/0.5毫升15微克/0.5毫升& gt18岁一针,诺华0.5ml预充式注射器0.5ml/针肌肉注射。单剂≤1mg/0.5ml 15μg/0.5ml两针4-9岁。每月10人肌注诺华5ml青霉素瓶是(防腐剂)。

25mg/0.5ml 15μg/0.5ml≧10岁一针肌肉注射巴斯德0.25ml预充式注射器单剂量否15μ g/0.5ml 6-35个月两针,间隔一个月;肌肉注射巴斯德0.5ml预充式注射器,单剂量,编号15μ g/0.5 ml,两针36个月至9岁,间隔一个月;巴斯德0.5ml青霉素瓶肌肉注射号15μg/0.5ml ≧10岁一针肌肉注射巴斯德5ml青霉素瓶10人是(防腐剂)

25mg/0.5ml 15μg/0.5ml≧10岁一针肌肉注射Medimmune预充鼻喷剂No 10ffu/0.2ml 2-9岁两针,间隔一个月;鼻腔接种用Medimmune预充式鼻腔喷雾装置编号10ffu/0.2ml10-49岁一针鼻腔接种ID魁北克生物医药公司5ml青霉素瓶10人是(防腐剂)。

25 mg/0.5ml无相关资料≥18岁一针肌肉注射欧盟于2009年9月25日(Focetria,Pandemrix)和2009年10月6日(Celva Pan)批准了三种疫情流感疫苗(A H1N1)。注册程序采用变更疫情流感疫苗(H5N1)毒株的程序,剂量和接种程序也基于各自疫情流感疫苗(H5N1)的现有临床试验数据和疫情流感疫苗(A H1N1)的初步未完成临床试验。因为疫情流感疫苗(H5N1)批准的推荐程序是两针,所以A型H1N1相应疫苗产品的推荐程序也是两针。随着临床试验数据的不断发布,欧盟也已经接受一针就足以产生保护性免疫(成人),因此最终推荐的疫苗接种程序将根据最终的临床试验结果来确定。详细信息见下表:生产厂家的细胞基质佐剂的包装形式是否含有硫柳汞(汞含量)?剂量(株)适用于人群接种程序,剂量接种方法为百特Vero细胞1年全病毒,5ml无佐剂青霉素瓶10人7.5μ g/0.5ml。

a/California/7/2009(h 1n 1)v型病毒& gt六个月龄人群,包括儿童、成人、孕妇,上臂肌内注射诺华鸡胚0.5ml/针1年,MF59C.1.5 ml预充式注射器单剂量为(赋形剂)。

0.05毫克/0.5毫升7.5微克/0.5毫升& gt6个月龄人群,包括儿童、成人、孕妇,10-60岁,一针,0.5ml/针;诺华鸡胚上臂肌肉注射1年,MF59C.1.5ml青霉素瓶7.5μg/0.5ml >:6个月龄人群,包括儿童、成人、孕妇> 60岁,

0.6个月-9岁,两针,0.5ml/针,两针,间隔3周,上臂肌内注射2年(混匀后即裂,AS03疫苗和佐剂分开包装,现场混匀,疫苗2.5ml,佐剂2.5ml,青霉素瓶,混匀后为10人(赋形剂)。

0.005毫克/0.5毫升3.75微克/0.5毫升

a/California/7/2009(h 1n 1)v型病毒(X-179A)>6个月的人群,包括儿童、成人、孕妇,10-60岁。> 60岁,

两针,0。5ml/针,每隔3周进行上臂肌肉注射,共2年(混合后GSK鸡胚裂解,AS03疫苗和佐剂分别包装,现场混合均匀,疫苗2.5ml,青霉素瓶,佐剂2.5ml,青霉素瓶。混合均匀后为10人(赋形剂)。

0.005毫克/0.5毫升3.75微克/0.5毫升

a/California/7/2009(h 1n 1)v型病毒(X-179A)>6个月大的人群,包括0.6个月至9岁的儿童、成人和孕妇,注射两次,0.25ml/针,上臂肌肉注射两次,间隔3周。